บทนำ
หลักสูตรสองวันนี้จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพ และช่วยให้คุณเข้าใจแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการดำเนินการตรวจสอบภายในอย่างมีประสิทธิภาพตามข้อกำหนดของ ISO 13485:2016
ใครควรเข้าร่วม?
บุคคลที่ต้องการดำเนินการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) อย่างมีประสิทธิภาพตามข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 และ ISO 91011:2011
What will you learn?
- An overview of the ISO 13485 requirements
- The management systems and internal audits roles
- The roles and responsibilities of an Internal Auditor
- Plan your audits and how to develop the effective checklists
- How to carry out effective audits using LRQA's 6 Stage Approach
- To gather objective evidence through observation, interviewing and sampling of documents
- To evaluate audit findings and determine conformity, nonconformity and effectiveness
- To report findings accurately, adding value to the business
- What is corrective action and who is responsible for implementation
- How to follow up and verify the effectiveness of corrective action taken
- How to address common internal audit weaknesses within the medical device industry.
คุณต้องเตรียมอะไรบ้าง?
ได้สำเร็จหลักสูตรเบื้องต้นเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 13485แล้ว
มีอะไรบ้าง?
- เอกสารประกอบการอบรม
- อาหารกลางวันและเครื่องดื่มสำหรับผู้เข้าร่วมงานทั่วไปเท่านั้น
- ใบรับรองการเข้าร่วมอบรม
ระยะเวลาของหลักสูตร
สองวัน
การฝึกอบรมจาก LRQA
ด้วย LRQA คุณสามารถเข้าถึงหลักสูตรที่หลากหลายเพื่อช่วยพัฒนาอาชีพและพัฒนาระบบการจัดการในองค์กรของคุณ ด้วยรูปแบบการเรียนรู้ที่หลากหลายให้เลือก หลักสูตรฝึกอบรมของเราจะช่วยให้คุณพัฒนาและก้าวไปสู่อีกระดับ เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักสูตรฝึกอบรมของเราจาก LRQA
-
การพัฒนาในอนาคตของคุณ
- การนำมาตรฐาน ISO 13485:2016 ไปใช้
- บริการตรวจสอบภายในพร้อมผู้เชี่ยวชาญ (การตรวจสอบภายในแบบสดๆ ณ บริษัทของคุณ)
- ดูหลักสูตรพัฒนาทักษะธุรกิจของเราได้ที่นี่
ภายในบ้าน
หากคุณกำลังมองหาหลักสูตรสำหรับ 4 คนขึ้นไป คุณอาจพบว่าตัวเลือกภายในองค์กรของเราคุ้มค่ากว่าติดต่อทีมงานเพื่อขอใบเสนอราคา
ปรับแต่งได้
ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการฝึกอบรมของเราเพื่อพัฒนาหลักสูตรการฝึกอบรมหรือโปรแกรมเฉพาะตามความต้องการของคุณ