ภาพรวม
หลักสูตรเบื้องต้นหนึ่งวันนี้นำเสนอภาพรวมของ ISO 13485:2016 และรับประกันว่าผู้เข้าร่วมจะเข้าใจเจตนารมณ์และข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ตามมาตรฐาน ISO 13485:2016
คุณสามารถเลือกเข้าร่วมหลักสูตร ISO 13485:2016 Appreciation and Interpretation ของเราได้ทั้งแบบสาธารณะหรือแบบจัดอบรมภายในองค์กร หลักสูตรสาธารณะของเราเปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วมได้มีปฏิสัมพันธ์และสร้างเครือข่ายกับผู้เข้าร่วมจากบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ และได้เห็นว่าองค์กรอื่นๆ ได้ตีความและนำมาตรฐาน ISO 13485 ไปใช้อย่างไร สำหรับการอบรมภายในองค์กร เนื้อหาหลักสูตรสามารถปรับแต่งให้เข้ากับระบบการจัดการขององค์กรของคุณเอง และสามารถจัดขึ้นในวันที่เหมาะสมกับคุณได้
ใครควรเข้าร่วม?
หลักสูตรเบื้องต้นนี้เหมาะสำหรับทุกคน ทุกระดับ ที่เกี่ยวข้องกับระบบการจัดการ ISO 13485:2016 และต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรฐานนี้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้:
- ต้องการภาพรวมและความเข้าใจเกี่ยวกับเจตนารมณ์และข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 และความเข้ากันได้กับระบบการจัดการอื่นๆ
- ต้องการแปลงจากมาตรฐาน ISO 9001 เป็น ISO 13485:2016
- ต้องการสร้างระบบบริหารคุณภาพ (QMS) เดียวที่สอดคล้องกับกฎระเบียบระดับโลก
ฉันจะได้เรียนรู้อะไรบ้าง?
- ขอบเขตและการประยุกต์ใช้มาตรฐาน ISO 13485:2016
- ความแตกต่างระหว่าง ISO 13485:2003 และ ISO 13485:2016
- คำจำกัดความและศัพท์เฉพาะที่สำคัญเพื่อช่วยคุณในการตีความและนำข้อกำหนด ISO 13485:2016 ไปใช้
- ข้อกำหนดหลักของ ISO 13485:2016 และความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหนดเหล่านั้นเพื่อสร้างระบบที่มีประสิทธิภาพและแข็งแกร่ง
- ความสัมพันธ์ระหว่างมาตรฐาน ISO 13485:2016 และมาตรฐานการจัดการความเสี่ยง ISO 14971
มีอะไรบ้าง?
- ได้รับ 7 ชั่วโมง CPD เมื่อจบหลักสูตร
- เอกสารประกอบการฝึกอบรมและสไลด์สำหรับแจกในหลักสูตร
- ใบรับรองการเข้าร่วม
- อาหารกลางวันและเครื่องดื่ม
- ปากกาและสมุดบันทึก
การฝึกอบรมจาก LRQA
ด้วย LRQA คุณสามารถเข้าถึงหลักสูตรที่หลากหลายเพื่อช่วยพัฒนาอาชีพและพัฒนาระบบการจัดการในองค์กรของคุณ ด้วยรูปแบบการเรียนรู้ที่หลากหลายให้เลือก หลักสูตรฝึกอบรมของเราจะช่วยให้คุณพัฒนาและก้าวไปสู่อีกระดับ เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักสูตรฝึกอบรมของเราจาก LRQA
-
การพัฒนาในอนาคตของคุณ
- ผู้ตรวจสอบภายใน ISO 13485
- การนำมาตรฐาน ISO 13485 ไปใช้
- ISO 14971 เพื่อรองรับการบังคับใช้
ปรับแต่งได้
ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการฝึกอบรมของเราเพื่อพัฒนาหลักสูตรการฝึกอบรมหรือโปรแกรมเฉพาะตามความต้องการของคุณ
ภายในบ้าน
หากคุณกำลังมองหาหลักสูตรสำหรับ 4 คนขึ้นไป คุณอาจพบว่าตัวเลือกภายในองค์กรของเราคุ้มค่ากว่าติดต่อทีมงานเพื่อขอใบเสนอราคา