ความปลอดภัยของผู้ป่วยเริ่มต้นด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ด้วยการเปลี่ยนแปลงกฎข้อบังคับที่สำคัญและความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมจำนวนมาก ทำให้การปฏิบัติกฎระเบียบเป็นเรื่องที่ท้าทายและสำคัญมากกว่าที่เคยเป็นมา
การแพทย์และการดูแลสุขภาพ
ข้อกำหนดที่เคร่งครัดทำให้ต้องมองหาพันธมิตรที่มีประสบการณ์
ภูมิทัศน์ทางการแพทย์และการดูแลสุขภาพที่ซับซ้อนขึ้นกำลังมีการปรับเปลี่ยนและเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง การนำกฎข้อบังคับในการแนะนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ๆ มาปรับใช้ชี้ให้เห็นถึงพัฒนาการที่สำคัญที่สุดข้อหนึ่งที่เกิดขึ้นภายในแวดวงการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นเวลานานหลายปีแล้ว แม้ว่ากฎข้อบังคับนี้จะมีเป้าหมายในการแก้ไขปัญหาบางอย่างที่เกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่ภาคส่วนธุรกิจนี้โดยรวมกำลังเผชิญกับความท้าทายอื่นๆ ที่สำคัญ ซึ่งส่วนใหญ่แล้วเน้นที่การดูแลผู้ป่วยให้ปลอดภัยและปกป้องข้อมูลในช่วงระยะเวลาหนึ่งซึ่งยังคงมีการพัฒนาเทคโนโลยีอย่างไม่หยุดยั้ง
LRQA เสนอบริการต่างๆ เพื่อการดำเนินงานขององค์กรในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งได้แก่:
หลักสูตรการฝึกอบรมข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ (MDR)
- หลักสูตรการฝึกอบรมข้อบังคับเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์เพื่อการตรวจวินิจฉัยภายในร่างกาย (IVDR)
- การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และหลักสูตรการฝึกอบรม
- การรับรอง MDSAP และหลักสูตรการฝึกอบรม
หากคุณต้องการทราบเพิ่มเติมว่าเราสามารถช่วยเหลือองค์กรของคุณได้อย่างไร
ข้อมูลเชิงลึก
-
การประกันชั้นหนึ่ง: ช่วยให้สนามบินก้าวไปสู่ยุคแห่งความเสี่ยงใหม่
บทความ
ในภูมิทัศน์ที่กำลังพัฒนาของ Assurance 4.0 ซึ่งเป็นยุคใหม่ของการบริหารความเสี่ยง สนามบินเผชิญกับความท้าทายมากมาย รวมถึงความซับซ้อนของห่วงโซ่อุปทาน เทคโนโลยีที่พัฒนา และความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับความโปร่งใสด้านสิ่งแวดล้อม สังคม และธรรมาภิบาล (ESG)
เยี่ยมชมเว็บไซต์ทั่วโลกของเรา
กรณีศึกษา
ข่าวสาร
-
การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน IATF 16949 ฉบับที่ 6
ข่าว
กฎ IATF 16949 ฉบับที่ 6 ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2567 มีการแนะนำการอัปเดตที่สำคัญสำหรับกระบวนการตรวจสอบและการรับรอง และมีกำหนดจะมีผลใช้บังคับในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2568 แม้ว่ามาตรฐานและข้อกำหนดจะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง แต่กฎใหม่จะปรับปรุงและ...
-
LRQA ได้รับการรับรองโดย UKAS เพื่อมอบการรับรอง ISO 19443 เพื่อความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องในภาคส่วนนิวเคลียร์ ...
ข่าว
LRQA มีความภูมิใจที่จะประกาศให้ทราบว่าบริษัทได้รับการรับรองจาก UKAS ซึ่งเป็น United Kingdom Accreditation Service เพื่อมอบการรับรอง ISO 19443 ให้กับลูกค้า ISO 19443 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการจัดการคุณภาพในห่วงโซ่อุปทานพลังงานนิวเคลียร์ โดยการรับรองของเราเน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นที่มีมายาวนานและความเชี่ยวชาญเชิงลึกในภาคส่วนนี้