Pendahuluan
Kursus dua hari ini akan meningkatkan efektivitas Sistem Manajemen Mutu dan membantu Anda memahami praktik terbaik untuk melakukan audit internal yang efektif sesuai dengan persyaratan ISO 13485:2016.
Siapa yang sebaiknya hadir?
Individu yang perlu melakukan audit Sistem Manajemen Mutu (QMS) yang efektif sesuai dengan persyaratan ISO 13485:2016 dan ISO 91011:2011
Apa yang akan Anda pelajari?
- Gambaran umum persyaratan ISO 13485
- Sistem manajemen dan peran audit internal
- Peran dan tanggung jawab Auditor Internal
- Merencanakan audit Anda dan cara mengembangkan daftar periksa yang efektif
- Cara melakukan audit yang efektif menggunakan Pendekatan 6 Tahap LRQA
- Mengumpulkan bukti objektif melalui observasi, wawancara, dan pengambilan sampel dokumen
- Mengevaluasi temuan audit dan menentukan kesesuaian, ketidaksesuaian, dan efektivitas
- Melaporkan temuan secara akurat, menambah nilai bagi bisnis
- Apa itu tindakan korektif dan siapa yang bertanggung jawab atas implementasinya
- Cara menindaklanjuti dan memverifikasi efektivitas tindakan korektif yang diambil
- Cara mengatasi kelemahan audit internal umum dalam industri alat kesehatan.
Apa yang perlu Anda persiapkan?
Anda harus telah berhasil menyelesaikan kursus Pengantar ISO 13485
Apa saja yang termasuk?
- Materi pelatihan
- Makan siang dan minuman ringan hanya untuk peserta umum
- Sertifikat kehadiran
Pelatihan dari LRQA
Dengan LRQA, Anda dapat mengakses berbagai macam kursus untuk membantu Anda memajukan karier Anda dan membawa perbaikan pada sistem manajemen di organisasi Anda. Dengan banyaknya gaya belajar yang dapat dipilih, kursus pelatihan kami dapat membantu Anda berkembang dan mencapai level berikutnya. Cari tahu lebih lanjut tentang Kursus Pelatihan dari LRQA.
Pengembangan masa depan Anda
Durasi kursus
Dua hari.