คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ ISO 9001

ISO 9001 เป็นมาตรฐานระบบการจัดการระดับสากลที่ออกแบบมาสำหรับองค์กรทุกขนาดและทุกภาคธุรกิจ โดยเป็นกรอบการดำเนินงานที่ได้รับการยอมรับสำหรับการบริหารจัดการคุณภาพและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ปัจจุบันมีองค์กรกว่า 1 ล้านแห่งทั่วโลกนำมาตรฐาน ISO 9001 มาใช้เพื่อทำความเข้าใจและตอบสนองความต้องการของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียได้ดียิ่งขึ้น รวมถึงช่วยขับเคลื่อนผลการดำเนินงานขององค์กร ทั้งนี้ ISO 9001:2026 ถือเป็นฉบับล่าสุดที่ได้รับการเผยแพร่

ความได้เปรียบในการแข่งขัน

หลายบริษัทกำหนดให้ซัพพลายเออร์และหุ้นส่วนต้องผ่านการรับรองอิสระตามมาตรฐาน ISO 9001 เพื่อเป็นใบอนุญาตในการประกวดราคา และถึงแม้การรับรองดังกล่าวจะไม่ใช่ข้อผูกมัดเกี่ยวกับสัญญาเสมอไป แต่มักจะให้ความได้เปรียบในการแข่งขันและเพิ่มความน่าเชื่อถือ ซึ่งช่วยให้ได้รับธุรกิจใหม่ ๆ และรักษาความสัมพันธ์ทางธุรกิจบนพื้นฐานของความไว้วางใจ

ประสิทธิภาพและการปฏิบัติการของธุรกิจ

เมื่อปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีที่สุดซึ่งระบุไว้ใน ISO 9001 องค์กรต่าง ๆ จะสามารถปรับปรุงวิธีการบริหารความเสี่ยงของตน สร้างความเข้าใจที่ชัดเจนเกี่ยวกับบริบทภายในและภายนอกองค์กร และช่วยส่งเสริมประสิทธิภาพและการปฏิบัติการโดยรวมของธุรกิจอย่างมีนัยสำคัญ การรับรองจากผู้ให้บริการที่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกลางและเป็นที่ไว้วางใจทั่วโลกอย่าง LRQA เป็นสัญลักษณ์แห่งความน่าเชื่อถือและความเป็นมืออาชีพสำหรับองค์กรต่าง ๆ ทั่วโลก

การบูรณาการที่ง่าย

ISO 9001 เป็นไปตามกรอบการทำงานของภาคผนวก SL ซึ่งเป็นโครงสร้างระดับสูงสำหรับมาตรฐาน ISO สมัยใหม่ โครงสร้างของภาคผนวก SL ช่วยให้มั่นใจถึงความสอดคล้องและความเข้ากันได้ระหว่างมาตรฐานระบบการจัดการที่แตกต่างกัน และสามารถดำเนินการมาตรฐานต่าง ๆ ได้อย่างตรงไปตรงมาและสอดคล้องกัน (ระบบการจัดการแบบบูรณาการ) ISO 9001 สามารถบูรณาการกับมาตรฐานระบบการจัดการ ISO ฉบับใหม่ ๆ และฉบับปรับปรุงทั้งหมด เช่น ISO 14001, ISO 45001 และ ISO 27001 ได้อย่างง่ายดาย

เส้นทางที่องค์กรของคุณใช้เพื่อให้ผ่านการรับรอง ISO 9001 มักขึ้นอยู่กับขนาดธุรกิจ ความสมบูรณ์พร้อม และวิธีการที่มีอยู่ในการจัดการความเสี่ยง รวมถึงปัจจัยอื่น ๆ แต่กระบวนการมาตรฐานเพื่อให้ผ่านการรับรอง ISO 9001 มีขั้นตอนที่สำคัญ 3 ขั้นตอน คือ 

• การตรวจสอบขั้นที่ 1 – การตรวจสอบเอกสารและการวางแผน: ผู้ตรวจสอบจะตรวจดูการออกแบบและเอกสารประกอบของระบบการจัดการของคุณ ซึ่งส่วนใหญ่แล้วขั้นตอนนี้จะดำเนินการจากระยะไกล 
• การตรวจสอบขั้นที่ 2 – การประเมินการดำเนินการของคุณ: ผู้ตรวจสอบจะประเมินการดำเนินการและประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพที่มีอยู่ของคุณ ตามข้อกำหนดของ ISO 9001 หากไม่มีสิ่งที่ผิดไปจากข้อกำหนด คุณจะผ่านการรับรอง ขั้นตอนนี้สามารถดำเนินการได้จากระยะไกลหรือในสถานที่จริง 
• ส่งเสริมการรับรอง ISO 9001 ของคุณ: การรับรองแสดงให้เห็นถึงพันธกิจที่คุณมีต่อแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด ซึ่งได้รับการยอมรับในระดับสากล และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ซึ่งจะช่วยให้คุณได้รับธุรกิจใหม่ ๆ และตอบสนองความต้องการของผู้ถือผลประโยชน์ร่วมขององค์กร 

บริการของเราผสมผสานการตรวจสอบทั้งแบบทางไกลและแบบลงพื้นที่จริง เพื่อมอบข้อมูลเชิงลึกและความเชี่ยวชาญที่เหนือกว่า พร้อมทั้งเพิ่มความยืดหยุ่นให้กับแผนการตรวจสอบของคุณ

ด้วยการใช้เทคโนโลยีทางไกลที่มีความปลอดภัยสูง เราสามารถช่วยให้คุณดำเนินกระบวนการตรวจสอบได้ตามกำหนดการอย่างรวดเร็วและยืดหยุ่น อีกทั้งยังช่วยลดการปล่อยก๊าซคาร์บอนจากการเดินทาง และลดความเสี่ยงด้านสุขภาพและความปลอดภัยสำหรับบุคลากรที่ต้องปฏิบัติงานในพื้นที่อันตรายหรือพื้นที่ที่เข้าถึงยาก ผลลัพธ์ที่ได้นั้นเทียบเท่ากับการตรวจสอบในพื้นที่จริง จึงมั่นใจได้ว่าความน่าเชื่อถือของกระบวนการตรวจสอบและการรับรองมาตรฐานของคุณจะยังคงคุณภาพเดิมไว้อย่างครบถ้วน

การรับรองมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่เสร็จสิ้นกระบวนการรับรองครั้งแรก ผู้ตรวจสอบจะมีการหารือและวางแผนการตรวจสอบเพื่อต่ออายุการรับรองล่วงหน้าก่อนการหมดอายุ เพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรยังคงได้รับการรับรอง ISO ต่อไป

ค่าใช้จ่ายในการรับรองจะขึ้นอยู่กับขนาดและความซับซ้อนขององค์กร และความสมบูรณ์พร้อมของระบบการจัดการที่มีอยู่ หากต้องการใบเสนอราคาตามความต้องการลูกค้า โปรดกรอกแบบฟอร์มด้านล่าง แล้วสมาชิกในทีมของเราจะติดต่อกลับพร้อมรายละเอียดทั้งหมดที่คุณต้องการ

ISO 9001 เป็นไปตามกรอบการทำงานภาคผนวก SL และประกอบด้วยข้อกำหนด 10 ข้อต่อไปนี้: 

• ข้อ 0 ถึง 3: บทนำ ขอบเขต การอ้างอิง คำศัพท์และคำจำกัดความ 
• ข้อ 4: บริบทขององค์กร 
• ข้อ 5: ความเป็นผู้นำและพันธกิจ 
• ข้อ 6: การวางแผนสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ 
• ข้อ 7: การสนับสนุนและการจัดการทรัพยากร 
• ข้อ 8: การวางแผนและควบคุมการปฏิบัติงาน 
• ข้อ 9: การประเมินผลการปฏิบัติงาน 
• ข้อ 10: การดำเนินการปรับปรุง 

ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 (QMS) เป็นมาตรฐานระบบการจัดการที่เป็นที่ยอมรับทั่วโลก ซึ่งเป็นกรอบการทำงานสำหรับการจัดการคุณภาพ  

การรับรองมาตรฐาน ISO 14001  เป็นมาตรฐานระบบการจัดการด้านสิ่งแวดล้อมที่เป็นที่ยอมรับทั่วโลก เช่นเดียวกับ ISO 9001, ISO 14001 ให้กรอบการทำงานและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องสำหรับระบบการจัดการด้านสิ่งแวดล้อม (EMS) ของธุรกิจ และมีรูปแบบตามกรอบ Annex SL

มาตรฐาน ISO 9001 ได้รับการปรับปรุงแก้ไขอย่างเป็นทางการ โดยฉบับปรับปรุงครั้งสุดท้ายเผยแพร่เมื่อวันที่ 16 กันยายน 2026 องค์กรต่างๆ มีระยะเวลาเปลี่ยนผ่านสามปีในการปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดใหม่ 

เพื่อช่วยให้คุณก้าวทันการเปลี่ยนแปลง เราได้เปิดตัว LRQA Transition Club ซึ่งเป็นศูนย์รวมทรัพยากรฟรี ข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญ คำแนะนำเชิงปฏิบัติ และการฝึกอบรมเพื่อสนับสนุนการเดินทางของคุณผ่านการเปลี่ยนแปลงต่างๆ

เข้าร่วม Transition Club วันนี้เลย 

ISO 9001:2026 เป็นมาตรฐานที่ใช้แทนที่ ISO 9001:2015 และปรับปรุงมาตรฐานให้สอดคล้องกับแนวทางการจัดการคุณภาพในปัจจุบัน 

กรอบระบบการจัดการคุณภาพโดยรวมยังคงคุ้นเคย ดังนั้นองค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 แล้วจึงไม่จำเป็นต้องสร้างระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ใหม่ทั้งหมด แต่ควรทบทวนข้อกำหนดที่แก้ไขใหม่ ทำความเข้าใจความแตกต่างจากฉบับปี 2015 และระบุการเปลี่ยนแปลงที่จำเป็นในระบบที่มีอยู่เดิม 

คู่มือ "มีอะไรเปลี่ยนแปลงบ้างใน ISO 9001:2026" ของเราให้ภาพรวมของการอัปเดตและข้อควรพิจารณาในทางปฏิบัติสำหรับการเปลี่ยนผ่าน 

ดาวน์โหลดคู่มือภาพรวม ISO 9001:2026 

ใช่ หากองค์กรของคุณได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 อยู่ในปัจจุบันและต้องการคงสถานะการรับรอง ISO 9001 ไว้ คุณจำเป็นต้องดำเนินการเปลี่ยนผ่านไปสู่มาตรฐาน ISO 9001:2026 ภายในระยะเวลาที่กำหนดสำหรับการเปลี่ยนผ่าน

การเปลี่ยนผ่านนี้ไม่ได้หมายความว่าคุณต้องเริ่มต้นจัดทำระบบบริหารจัดการคุณภาพ (QMS) ใหม่ทั้งหมด แต่ควรเริ่มต้นด้วยการทำความเข้าใจข้อกำหนดที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ และประเมินว่าระบบ QMS ที่มีอยู่นั้นสอดคล้องกับข้อกำหนดดังกล่าวอย่างไร ซึ่งจะช่วยให้คุณทราบว่าส่วนใดของระบบเป็นไปตามข้อกำหนดใหม่แล้ว และส่วนใดที่อาจจำเป็นต้องมีการดำเนินการเพิ่มเติม