ISO 9001 よくある質問（FAQ）

ISO 9001は、規模や業種を問わず、様々な組織を対象とした国際的なマネジメントシステム規格であり、品質マネジメントおよび継続的改善のための優れたフレームワークを提供します。世界中で100万を超える組織がISO 9001認証を取得し、顧客や利害関係者のニーズを正確に把握しながらニーズを満たすことで、成果を上げ続けています。ISO 9001:2026は、本規格の最新版です。

ISO 9001認証取得のために組織がとる方法は、多くの場合、事業の規模、成熟度、リスクマネジメントに対する既存のアプローチなどの要因に左右されます。しかし、ISO 9001の認証を取得するための標準的なプロセスには、3つの主要なステップが含まれます。

• ステージ1審査 - 文書のレビューと計画 - 審査員は、マネジメントシステムの設計と文書化をレビューします。ほとんどの場合、これはリモートで実施されます。
  
• ステージ2審査 - 実施状況の評価 - 審査員は、ISO 9001の要求事項に沿って、既存の品質マネジメントシステム（QMS）の運用と有効性を評価します。不適合がなければ、認証を取得することができます。この段階は、リモートまたはオンサイトで実施することができます。
  
  
• ISO 9001認証取得を市場にアピール - ISO 9001認証取得を市場にアピールすることができます。国際的に認められたベストプラクティスと継続的な改善への取り組みを証明し、新規ビジネスの獲得と利害関係者の要求の実現に貢献します。

LRQAのサービスでは、リモート審査とオンサイト審査を組み合わせることで、審査プログラムにより高い柔軟性を持たせながら、優れた洞察と専門知識を提供します。

安全なリモート技術を使用することで、お客様の審査スケジュールを迅速かつ柔軟に維持し、出張に伴う二酸化炭素排出量を削減するとともに、危険な現場や到達しにくい場所で働く人々の労働安全衛生リスクを最小限に抑えることができます。審査結果は、オンサイト審査と一貫しているため、審査と認定認証の整合性は全く同等に保たれます。

認証書の有効期限は、最初の認証手続き完了日から3年間です。認証更新のための審査は、ISO認証の継続を確実にするため、有効期限に十分余裕を持って審査員が協議・計画されます。

認証取得の費用は、組織の規模や複雑さ、既存のマネジメントシステムの成熟度によって異なります。お見積もりをご希望の方は、下記の問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。

ISO 9001は、附属書SLの枠組みに沿って、以下の10箇条で構成されています: 

• 箇条0から3: 序文、適用範囲、引用規格、用語及び定義

• 箇条4: 組織の状況

• 箇条5: リーダーシップ

• 箇条6: 計画

• 箇条7: 支援

• 箇条8: 運用

• 箇条9: パフォーマンス評価

• 箇条10: 改善

ISO 9001品質マネジメントシステム（QMS）は、品質マネジメントの枠組みを提供する、国際的に認知されたマネジメントシステム規格です。ISO 14001は、環境マネジメントのための国際的に認知されたマネジメントシステム規格です。ISO 9001と同様に、ISO 14001は、企業の環境マネジメントシステム（EMS）の枠組みおよび継続的な改善を提供し、附属書SLの枠組みをモデルとしています。

ISO 9001は正式な改訂プロセスを経て、2026年9月16日に改訂版が発行されました。 組織には3年間の移行期間が設けられており、新たな要求事項に合わせて品質マネジメントシステムを移行する必要があります。

移行に向けた準備を進めていただけるよう、LRQAでは無料のTransition Clubを開設しています。規格改訂に関する各種リソース、専門家による解説、実践的なガイダンス、研修などをご利用いただけ、ISO 9001:2026への移行をサポートします。

Transition Clubにご登録ください。

ISO 9001:2026はISO 9001:2015に代わる規格であり、現在の品質マネジメントの考え方を反映した内容に改訂されています。

品質マネジメントシステム（QMS）の全体的な枠組みはこれまでと大きく変わらないため、すでにISO 9001:2015認証を取得している組織が、必ずしもQMSを一から構築し直す必要はありません。まずは改訂された要求事項を確認し、2015年版との違いを理解したうえで、現在のQMSにどのような変更が必要かを確認することが重要です。

LRQAのISO 9001:2026概要ガイドでは、主な変更点と移行に向けて検討すべき実践的なポイントをご紹介しています。

ISO 9001:2026概要ガイドをダウンロード

はい。現在ISO 9001:2015の認証を取得しており、今後も認定されたISO 9001認証を維持する場合は、定められた移行期間内にISO 9001:2026へ移行する必要があります。

移行にあたって、品質マネジメントシステム（QMS）を一から構築し直す必要はありません。まずは改訂された要求事項を理解し、現在のQMSがそれらにどの程度対応しているかを確認することから始めます。これにより、すでに新しい要求事項を満たしている部分と、追加の対応が必要な部分を明確にすることができます。