
ISO 9001 よくある質問(FAQ)
ISO 9001とは?
ISO 9001は、規模や業種を問わず、様々な組織を対象とした国際的なマネジメントシステム規格であり、品質マネジメントおよび継続的改善のための優れたフレームワークを提供します。世界中で100万を超える組織がISO 9001認証を取得し、顧客や利害関係者のニーズを正確に把握しながらニーズを満たすことで、成果を上げ続けています。
ISO 9001の認証を取得するには?
ISO 9001認証取得のために組織がとる方法は、多くの場合、事業の規模、成熟度、リスクマネジメントに対する既存のアプローチなどの要因に左右されます。しかし、ISO 9001の認証を取得するための標準的なプロセスには、3つの主要なステップが含まれます。
- ステージ1審査 - 文書のレビューと計画 - 審査員は、マネジメントシステムの設計と文書化をレビューします。ほとんどの場合、これはリモートで実施されます。
- ステージ2審査 - 実施状況の評価 - 審査員は、ISO 9001の要求事項に沿って、既存の品質マネジメントシステム(QMS)の運用と有効性を評価します。不適合がなければ、認証を取得することができます。この段階は、リモートまたはオンサイトで実施することができます。
- ISO 9001認証取得を市場にアピール - ISO 9001認証取得を市場にアピールすることができます。国際的に認められたベストプラクティスと継続的な改善への取り組みを証明し、新規ビジネスの獲得と利害関係者の要求の実現に貢献します。
ISO 9001の審査はどのように行われるのですか?
LRQAのサービスは、リモート審査とオンサイト審査を組み合わせることで、優れた洞察力と専門知識を提供します。 安全なリモート技術を使用することで、お客様の審査スケジュールを迅速かつ柔軟に維持し、出張に伴う二酸化炭素排出量を削減するとともに、危険な現場や到達しにくい場所で働く人々の労働安全衛生リスクを最小限に抑えることができます。審査結果は、オンサイト審査と一貫しているため、審査と認定認証の整合性は全く同等に保たれます。
ISO認証の有効期限は?
認証書の有効期限は、最初の認証手続き完了日から3年間です。認証更新のための審査は、ISO認証の継続を確実にするため、有効期限に十分余裕を持って審査員が協議・計画されます。
ISO 9001の認証取得には、どのくらいの費用がかかりますか?
認証取得の費用は、組織の規模や複雑さ、既存のマネジメントシステムの成熟度によって異なります。お見積もりをご希望の方は、下記の問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。
ISO 9001の10箇条とは?
ISO 9001は、附属書SLの枠組みに沿って、以下の10箇条で構成されています:
-
箇条0から3: 序文、適用範囲、引用規格、用語及び定義
-
箇条4: 組織の状況
-
箇条5: リーダーシップ
-
箇条6: 計画
-
箇条7: 支援
-
箇条8: 運用
-
箇条9: パフォーマンス評価
-
箇条10: 改善
ISO 9001とISO 14001の違いは何ですか?
ISO 9001品質マネジメントシステム(QMS)は、品質マネジメントの枠組みを提供する、国際的に認知されたマネジメントシステム規格です。ISO 14001は、環境マネジメントのための国際的に認知されたマネジメントシステム規格です。ISO 9001と同様に、ISO 14001は、企業の環境マネジメントシステム(EMS)の枠組みおよび継続的な改善を提供し、附属書SLの枠組みをモデルとしています。
ISO 9001の改訂は現在どのように進んでいて、どのように準備すればよいのでしょうか?
ISO 9001は現在、正式な改訂プロセスが進行中であり、更新された規格の最終版は2026年に発行される予定です。新しい規格が公表されると、組織は新しい要求事項に沿って品質マネジメントシステムを更新するための3年間の移行期間が設けられます。
LRQAでは、改訂への対応を支援するために「Transition Club」を立ち上げました。このクラブでは、専門家による見解、実践的なガイダンス、研修などのリソースを無料で提供し、改訂への準備をサポートしています。
ISO 9001 トレーニング
ISO 9001の理解、導入の進め方、審査に向けた準備など、各段階で必要となる内容を学べるLRQAのトレーニングコースをご紹介します。実務で役立つ知識を身につけることができます。
ISO 9001トレーニングコースの詳細を確認する事例紹介
-
-
株式会社日本製鋼所 ISO 19443認証
事例紹介
株式会社日本製鋼所は、原子力発電所向け圧力容器部材など社会インフラを支える重要部材を提供する企業です。LRQAによるISO 19443の審査を経て認証を取得し、本事例では、その背景と取り組みのプロセス、認証がもたらした効果を紹介します。
続きを見る -
Dubai Digital Authority:ISO/IEC 42001を通じて、安全なAIの社会実装を加速
事例紹介
Dubai Digital Authorityは、LRQAと連携し、ISO/IEC 42001の導入に取り組みました。これにより、ガバナンスと透明性を強化するとともに、政府サービス全体における人工知能の大規模な活用に対する信頼性を高めています。
続きを見る -
事例紹介:Medical :AI信頼を基盤としたセキュリティフレームワークの構築
事例紹介
医療分野のAI企業である Medical AI は、LRQAの支援を受け、ISO 27001やCSA STARを含む5つの情報セキュリティに関する認証および検証を取得しました。
続きを見る -
-
マクドナルドとLRQA ― 食品安全に関するリスクを機会へと転換
事例紹介
マクドナルドでは、25年以上にわたりLRQAとの協業を続けています。サプライヤー監査から始まったこの取り組みは、現在では食品安全と品質に関する包括的なエンドツーエンドのパートナーシップへと発展しています。
続きを見る