ISO 9001 FAQs

ISO 9001 is een internationale norm voor managementsystemen die is ontworpen voor organisaties van elke omvang en in elke sector. De norm biedt een erkend kader voor kwaliteitsmanagement en continue verbetering. Meer dan 1 miljoen organisaties wereldwijd gebruiken ISO 9001 om de behoeften van hun klanten en stakeholders beter te begrijpen en hieraan te voldoen, en om hun prestaties te verbeteren.

Concurrentievoordeel

Veel organisaties eisen van leveranciers en partners dat ze een onafhankelijke ISO 9001-certificering hebben als vereiste om mee te mogen dingen naar opdrachten. Hoewel certificering niet altijd een contractuele verplichting is, biedt het vaak een concurrentievoordeel en extra geloofwaardigheid, waardoor het helpt om vertrouwde zakelijke relaties aan te gaan en te onderhouden.

Bedrijfseffectiviteit en -prestaties

Door de best practice-principes van ISO 9001 te volgen, kunnen organisaties hun aanpak van risicomanagement verbeteren, een duidelijk inzicht geven in de interne en externe context van hun organisatie en een waardevolle bijdrage leveren aan de algehele bedrijfseffectiviteit en -prestaties. Geaccrediteerde certificering door een wereldwijd vertrouwde en erkende aanbieder zoals LRQA is een teken van geloofwaardigheid en professionaliteit voor organisaties over de hele wereld.

Eenvoudige integratie

ISO 9001 volgt het Annex SL-raamwerk, de hoogwaardige structuur voor moderne ISO-normen. De Annex SL-structuur zorgt voor consistentie en compatibiliteit tussen de verschillende managementsysteemnormen en maakt een eenvoudige en geharmoniseerde implementatie van meerdere normen mogelijk (geïntegreerd managementsysteem). ISO 9001 kan eenvoudig worden geïntegreerd met alle nieuwe en herziene ISO-normen voor managementsystemen, zoals ISO 14001, ISO 45001 en ISO 27001.

Het traject dat uw organisatie aflegt om ISO 9001-certificering te behalen, hangt vaak af van onder andere de omvang van uw bedrijf, de maturiteit ervan en de bestaande aanpak van risicomanagement. Maar het standaardproces om ISO 9001-gecertificeerd te worden, omvat drie belangrijke stappen.

• Fase 1 Audit – documentbeoordeling en planning: Uw auditor beoordeelt het ontwerp en de documentatie van uw managementsysteem – in de meeste gevallen gebeurt dit op afstand.
• Fase 2 Audit – evaluatie van uw implementatie: Uw auditor evalueert de implementatie en effectiviteit van uw bestaande QMS in overeenstemming met de vereisten van ISO 9001. Als er geen afwijkingen zijn, ontvangt u uw certificering. Deze fase kan op afstand of ter plaatse worden uitgevoerd.
• Promoot uw ISO 9001-certificering: uw certificering toont aan dat u zich inzet voor internationaal erkende best practices en voortdurende verbetering, waardoor u nieuwe klanten kunt werven en aan de eisen van stakeholders kunt voldoen.

Een ISO 9001-audit is een systematische en onafhankelijke beoordeling om vast te stellen of het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) van een organisatie voldoet aan de eisen van de ISO 9001-norm en of het effectief wordt toegepast. De audit kan intern worden uitgevoerd (interne audit) of door een externe certificerende instelling.

De audit start meestal met een voorbereiding, waarbij de auditor relevante documentatie beoordeelt, zoals het kwaliteitsbeleid, doelstellingen, procesbeschrijvingen en eerdere auditrapporten. Vervolgens wordt een auditplan opgesteld waarin de scope, criteria, planning en betrokken afdelingen zijn vastgelegd.

Tijdens de uitvoering voert de auditor interviews met medewerkers, observeert werkzaamheden en beoordeelt registraties en documenten om te verifiëren of processen in de praktijk overeenkomen met de vastgelegde procedures. Er wordt gekeken naar onderwerpen zoals klanttevredenheid, risicogebaseerd denken, leiderschap, operationele beheersing en continue verbetering.

Bevindingen worden vastgelegd als conformiteiten, verbeterpunten of afwijkingen (non-conformities). Aan het einde van de audit vindt een afsluitende bespreking plaats waarin de resultaten worden toegelicht. Indien afwijkingen zijn vastgesteld, moet de organisatie corrigerende maatregelen nemen. Bij een externe audit kan, bij voldoende naleving, een ISO 9001-certificaat worden toegekend of verlengd.

Certificaten zijn geldig gedurende 3 jaar vanaf de datum waarop het initiële certificeringsproces is voltooid. De audit voor de verlenging van de certificering wordt ruim voor de vervaldatum door de auditor besproken en gepland om ervoor te zorgen dat de ISO-certificering blijft voortduren.

De certificeringskosten zijn afhankelijk van de omvang en complexiteit van uw organisatie en de volwassenheid van het bestaande managementsysteem. U kunt een offerte op maat krijgen door het onderstaande formulier in te vullen. Een van onze teamleden neemt dan contact met u op met alle benodigde informatie.

ISO 9001 volgt het Annex SL-raamwerk en bestaat uit de volgende 10 paragrafen:

• Hoofdstuk 0 tot en met 3: Inleiding, Scope, Referenties, Termen en definities
• Hoofdstuk 4: Context van de organisatie
• Hoofdstuk 5: Leiderschap en betrokkenheid
• Hoofdstuk 6: Planning voor het QMS
• Hoofdstuk 7: Ondersteuning en middelenbeheer
• Hoofdstuk 8: Operationele planning en controle
• Hoofdstuk 9: Prestatie-evaluatie
• Hoofdstuk 10: Verbeteringsacties

Het ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) is de wereldwijd erkende norm voor managementsystemen die een kader biedt voor kwaliteitsmanagement. ISO 14001-certificering is de wereldwijd erkende norm voor managementsystemen op het gebied van milieumanagement. Net als ISO 9001 biedt ISO 14001 een kader en continue verbetering voor het milieumanagementsysteem (EMS) van een bedrijf en is het gebaseerd op het Annex SL-kader.

ISO 9001 heeft een formele herziening ondergaan; de definitieve versie van de bijgewerkte norm is op 16 september 2026 gepubliceerd. Organisaties beschikken over een periode van drie jaar voor de transitie van hun managementsystemen om aan de nieuwe vereisten te voldoen.

Om u te helpen voorop te blijven lopen, hebben we de LRQA Transition Club gelanceerd: een gratis platform met bronnen, inzichten van experts, praktische richtlijnen en trainingen om u te ondersteunen bij het doorlopen van deze veranderingen.

 Schrijf u in voor de Transition Club 

ISO 9001:2026 vervangt ISO 9001:2015 en actualiseert de norm om recht te doen aan de huidige benaderingen van kwaliteitsmanagement.

Het algemene kader van het managementsysteem blijft vertrouwd, dus organisaties die al volgens ISO 9001:2015 zijn gecertificeerd, hoeven hun QMS niet per se opnieuw op te zetten. In plaats daarvan moeten ze de herziene vereisten doornemen, begrijpen waarin deze verschillen van de editie uit 2015 en vaststellen welke aanpassingen er binnen hun bestaande systeem nodig zijn.

Onze gids ‘ISO 9001:2026 – Wat is er veranderd?’ biedt een overzicht van de updates en praktische overwegingen voor de transitie.

Ja. Als uw organisatie momenteel gecertificeerd is volgens ISO 9001:2015 en haar geaccrediteerde ISO 9001-certificering wil behouden, moet u binnen de geldende transitieperiode overstappen op ISO 9001:2026.

Transitie betekent niet dat u uw kwaliteitsmanagementsysteem helemaal opnieuw moet opzetten. Begin met het bestuderen van de herziene vereisten en het uitvoeren van een assessment om te bepalen in hoeverre uw bestaande QMS hiermee overeenstemming heeft. Zo kunt u vaststellen wat al aan de nieuwe vereisten voldoet en waar mogelijk verdere maatregelen nodig zijn.