Skip content
Ascend

การนำมาตรฐาน ISO 13485:2016 ไปใช้

กำลังเตรียมตัวขอรับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ใช่หรือไม่?

บทนำ

เรียนรู้วิธีการออกแบบและนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ที่มีประสิทธิภาพมาใช้ โดยอิงตามมาตรฐาน ISO 13485:2016

เหมาะสำหรับผู้ที่เตรียมตัวขอรับการรับรอง ISO 13485 หรือผู้ที่ต้องการปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบการจัดการที่มีอยู่

ใครควรเข้าร่วม?

  • บุคคลที่รับผิดชอบระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485 ขององค์กร
  • ผู้จัดการระบบที่อาจมีส่วนร่วมในการบริหารจัดการระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485 ในอนาคต

คุณจะได้เรียนรู้อะไรบ้าง?

  • เพื่อนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 มาใช้
  • เพื่อพัฒนานโยบายและเป้าหมายด้านคุณภาพ
  • ความจำเป็นในการจัดทำเอกสารเกี่ยวกับระบบ กระบวนการ และวิธีการทั่วไป
  • คุณลักษณะสำคัญของการประเมินความเสี่ยง
  • ความสำคัญและความเกี่ยวข้องของกฎหมาย
  • ข้อกำหนดด้านการออกแบบ
  • ความสำคัญของการควบคุมกระบวนการและสิ่งแวดล้อม (เช่น ห้องปลอดเชื้อ การฆ่าเชื้อ การควบคุมบุคลากร)
  • วางแผนและบริหารจัดการกิจกรรมการตรวจสอบคุณภาพภายในของคุณ
  • ขจัดสาเหตุของปัญหาด้วยการดำเนินการแก้ไขที่มีประสิทธิภาพ
  • พัฒนากระบวนการตรวจสอบการจัดการที่เหมาะสม และดำเนินการตามกระบวนการเพื่อปรับปรุงประสิทธิผลของระบบ

คุณต้องเตรียมอะไรบ้าง?

มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพ (QMS)

มีอะไรบ้าง?

  • 2.25 ชั่วโมง CPD
  • เอกสารประกอบการอบรม
  • อาหารกลางวันและเครื่องดื่มสำหรับผู้เข้าร่วมงานทั่วไปเท่านั้น
  • ใบรับรองการเข้าร่วมอบรม

การฝึกอบรมจาก LRQA

ด้วย LRQA คุณสามารถเข้าถึงหลักสูตรที่หลากหลายเพื่อช่วยพัฒนาอาชีพและพัฒนาระบบการจัดการในองค์กรของคุณ ด้วยรูปแบบการเรียนรู้ที่หลากหลายให้เลือก หลักสูตรฝึกอบรมของเราจะช่วยให้คุณพัฒนาและก้าวไปสู่อีกระดับ เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักสูตรฝึกอบรมของเราจาก LRQA

การพัฒนาในอนาคตของคุณ

ผู้ตรวจสอบภายใน ISO 13485:2016

ภายในบ้าน

หากคุณกำลังมองหาหลักสูตรสำหรับ 4 คนขึ้นไป คุณอาจพบว่าตัวเลือกภายในองค์กรของเราคุ้มค่ากว่าติดต่อทีมงานเพื่อขอใบเสนอราคา

ปรับแต่งได้

ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านการฝึกอบรมของเราเพื่อพัฒนาหลักสูตรการฝึกอบรมหรือโปรแกรมเฉพาะตามความต้องการของคุณ