Gambaran Umum
Kursus pengantar satu hari ini memberikan gambaran umum tentang ISO 13485:2016, dan menjanjikan pemahaman kepada peserta tentang tujuan dan persyaratan sistem manajemen mutu (QMS) ISO 13485:2016.
Anda dapat memilih untuk mengikuti Kursus Apresiasi dan Interpretasi ISO 13485:2016 kami sebagai acara publik atau acara internal. Kursus publik kami memungkinkan peserta untuk berinteraksi dan berjejaring dengan peserta lain dari berbagai perusahaan perangkat medis dan mengapresiasi bagaimana organisasi lain telah menginterpretasikan dan menerapkan standar ISO 13485. Sebagai acara internal, konten kursus dapat disesuaikan dengan sistem manajemen organisasi Anda sendiri dan dapat disampaikan pada tanggal yang sesuai dengan Anda.
Siapa yang sebaiknya mengikuti kursus ini?
Kursus pengantar ini relevan bagi siapa saja, dari tingkat mana pun, yang terlibat dengan sistem manajemen ISO 13485:2016 dan ingin mempelajari lebih lanjut tentang standar tersebut, serta:
- Menginginkan gambaran umum dan pemahaman tentang tujuan dan persyaratan ISO 13485:2016, dan kompatibilitasnya dengan sistem manajemen lainnya
- Ingin melakukan konversi dari ISO 9001 ke ISO 13485:2016
- Ingin membuat Sistem Manajemen Mutu (QMS) tunggal yang memenuhi peraturan global.
Apa yang akan saya pelajari?
- Ruang lingkup dan penerapan standar ISO 13485:2016
- Perbedaan antara ISO 13485:2003 dan ISO 13485:2016
- Definisi dan terminologi penting untuk membantu Anda menafsirkan dan menerapkan persyaratan ISO 13485:2016
- Persyaratan utama ISO 13485:2016 dan bagaimana kaitannya satu sama lain untuk membentuk sistem yang kuat dan efektif
- Hubungan antara ISO 13485:2016 dan standar manajemen risiko ISO 14971.
Apa saja yang termasuk?
- 7 jam CPD setelah menyelesaikan kursus
- Presentasi pelatihan dan slide sebagai bahan ajar
- Sertifikat kehadiran
- Makan siang dan minuman ringan
- Pulpen dan buku catatan
Pelatihan dari LRQA
Dengan LRQA, Anda dapat mengakses berbagai macam kursus untuk membantu Anda memajukan karier Anda dan membawa perbaikan pada sistem manajemen di organisasi Anda. Dengan banyaknya gaya belajar yang dapat dipilih, kursus pelatihan kami dapat membantu Anda berkembang dan mencapai level berikutnya. Cari tahu lebih lanjut tentang Kursus Pelatihan dari LRQA.
Pengembangan Anda di masa depan
Durasi kursus
Satu hari.