Pendahuluan
Pelajari cara merancang dan menerapkan Sistem Manajemen Mutu (QMS) yang efektif berdasarkan ISO 13485:2016.
Berlaku bagi mereka yang sedang mempersiapkan sertifikasi ISO 13485 atau mereka yang ingin meningkatkan efektivitas sistem manajemen mereka saat ini.
Siapa yang harus hadir?
- Individu yang bertanggung jawab atas Sistem Manajemen Mutu berbasis ISO 13485 di organisasi mereka
- Manajer sistem yang mungkin di masa mendatang terlibat dalam mengelola Sistem Manajemen Mutu berbasis ISO 13485.
Apa yang akan Anda pelajari?
- Mengimplementasikan Sistem Manajemen Mutu (QMS) berdasarkan ISO 13485:2016
- Mengembangkan kebijakan dan tujuan mutu
- Kebutuhan untuk mendokumentasikan sistem, proses, dan metode umum
- Fitur utama penilaian risiko
- Pentingnya dan relevansi peraturan perundang-undangan
- Persyaratan desain
- Signifikansi pengendalian proses dan lingkungan (misalnya, ruang bersih, sterilisasi, pengendalian personel)
- Merencanakan dan mengelola aktivitas audit mutu internal Anda
- Menghilangkan penyebab masalah melalui tindakan korektif yang efektif
- Mengembangkan proses tinjauan manajemen yang tepat dan mengimplementasikan proses untuk meningkatkan efektivitas sistem.
Apa yang perlu Anda persiapkan?
Pengetahuan tentang dasar-dasar Sistem Manajemen Mutu (QMS).
Apa saja yang termasuk?
- 2.25 jam CPD
- Materi pelatihan
- Makan siang dan minuman ringan hanya untuk peserta umum
- Sertifikat kehadiran.
Pelatihan dari LRQA
Dengan LRQA, Anda dapat mengakses berbagai macam kursus untuk membantu Anda memajukan karier Anda dan membawa perbaikan pada sistem manajemen di organisasi Anda. Dengan banyaknya gaya belajar yang dapat dipilih, kursus pelatihan kami dapat membantu Anda berkembang dan mencapai level berikutnya. Cari tahu lebih lanjut tentang Kursus Pelatihan dari LRQA.
Pengembangan Anda di masa depan
Durasi kursus
Dua hari.