องค์กรการบินและอวกาศที่ประสบความสำเร็จคือองค์กรที่ค้นหาวิธีการที่ชาญฉลาดในการฝังข้อกำหนดตามสัญญา รวมถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ คุณภาพ และความปลอดภัยลงในกระบวนการทางธุรกิจของตน
พื้นหลัง
อย่างที่ทราบกันดีว่ามาตรฐานหลัก AS 91XX ชุดนี้มุ่งเป้าไปที่การดำเนินงานที่แตกต่างกันภายในองค์กร ข้อกำหนดของ AS 9100 มุ่งเป้าไปที่นักออกแบบและผู้ผลิต ข้อกำหนดของ AS 9110 มุ่งเน้นที่ผู้ให้บริการด้านการบำรุงรักษา ซ่อมแซม และยกเครื่อง (MRO) ในขณะที่ข้อกำหนดของ AS 9120 มุ่งเป้าไปที่ผู้จัดเก็บและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ระบบ และบริการ
เหตุการณ์และการพัฒนาที่เกิดขึ้นล่าสุดในอุตสาหกรรมส่งผลให้หน่วยงานกำกับดูแลต้องเพิ่มการตรวจสอบอย่างเข้มงวดยิ่งขึ้นต่อผู้ผลิตอุปกรณ์ดั้งเดิม (OEM) และตลอดห่วงโซ่อุปทานของพวกเขา แม้แต่กฎเกณฑ์คุณภาพภายในอุตสาหกรรมที่เสนอล่าสุดที่ปรับปรุงเป็นมาตรฐาน AS 9101 และ AS 9104 ที่เกี่ยวข้องยังแสดงให้เห็นถึงข้อกำหนดที่ผู้ตรวจสอบต้องให้ความสำคัญมากขึ้นกับการอนุมัติเฉพาะลูกค้าและกฎระเบียบและข้อกำหนดของสิ่งเหล่านี้ ซึ่งจะต้องระบุสิ่งเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของข้อมูลก่อนการตรวจสอบ ซึ่งเรียกว่าข้อมูลกระบวนการอนุมัติลูกค้าในสถานที่ (OCAP) และควรตรวจสอบอย่างละเอียดในระหว่างการตรวจสอบ เช่น การตรวจสอบสัญญา เพื่อให้แน่ใจว่าข้อกำหนดต่างๆ เป็นไปตามนั้น
กฎระเบียบการบินส่งผลต่อองค์กรที่ได้รับการรับรอง AS 91XX อย่างไร
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบนั้นไม่สามารถต่อรองได้และถูกกำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาล เช่น สำนักงานบริหารการบินแห่งสหพันธรัฐ (FAA) สำนักงานความปลอดภัยการบินของสหภาพยุโรป (EASA) สำนักงานการบินพลเรือน (CAA) และอื่นๆ OEM มักถูกบังคับให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเหล่านี้ตามสัญญาตลอดห่วงโซ่อุปทานของตน ไปยังซัพพลายเออร์ระดับ 1 และระดับ 2 หรือแม้แต่ระดับที่ไกลออกไป ตัวอย่างของกฎระเบียบดังกล่าว ได้แก่:
ซัพพลายเออร์ระดับ 1 และระดับ 2 และมากกว่านั้น ตัวอย่างของข้อบังคับดังกล่าว ได้แก่:
- FAA ส่วนที่ 21 ซึ่งครอบคลุมถึงขั้นตอนการรับรองผลิตภัณฑ์ และ FAA ส่วนที่ 23 และ 25 กล่าวถึงมาตรฐานความสมควรเดินอากาศ
- EASA ส่วนที่ 21 เกี่ยวข้องกับการรับรองเครื่องบินและชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้อง
- ภาคผนวก 8 ขององค์การการบินพลเรือนระหว่างประเทศ (ICAO) กล่าวถึงความสมควรเดินอากาศ และภาคผนวก 16 เน้นไปที่การปล่อยมลพิษ
- เอกสาร 178C ของคณะกรรมาธิการเทคนิควิทยุสำหรับการบิน (RTCA DO) กำหนดมาตรฐานความปลอดภัยของซอฟต์แวร์
บ่อยครั้งที่กฎระเบียบเหล่านี้ถูกส่งผ่านสัญญาไปทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทานการบินเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพและความปลอดภัยของกระบวนการ ผลิตภัณฑ์ และบริการได้รับการรักษาไว้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับส่วนประกอบและระบบที่สำคัญต่อการบิน
ตัวอย่างล่าสุดของกฎระเบียบที่ไม่ได้รับการนำไปปฏิบัติอย่างเต็มที่ในหมู่ซัพพลายเออร์ ได้แก่:
- การกำกับดูแลความปลอดภัยของการพัฒนาซอฟต์แวร์ยังไม่เพียงพอ
- ขาดการปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัย FAA/EASA ส่วนที่ 21 ที่ใช้กับตัวยึดโครงสร้าง
- โปรโตคอลการตรวจสอบที่อ่อนแอซึ่งพลาดชิ้นส่วนที่จัดหามามีข้อบกพร่อง
ความผิดพลาดเหล่านี้ส่งผลให้มีการเรียกคืนเครื่องยนต์ ซ่อมแซมโครงเครื่องบิน อัปเดตซอฟต์แวร์ที่ไม่ได้วางแผนไว้ คดีความ และคำสั่งเกี่ยวกับความสมควรเดินอากาศจากหน่วยงานกำกับดูแล ปัญหาเหล่านี้ไม่เพียงแต่ก่อให้เกิดต้นทุนทางการเงินจำนวนมากเท่านั้น แต่ยังนำไปสู่การหยุดชะงักและความล่าช้าในการดำเนินงานอีกด้วย ในกรณีของการเรียกคืนเครื่องยนต์และซ่อมแซมโครงเครื่องบิน สายการผลิตจะล่าช้าหรือหยุดชะงัก ไม่ทันกำหนดเวลา และต้องเสียค่าปรับตามสัญญา ในกรณีของการอัปเดตซอฟต์แวร์ที่ไม่ได้วางแผนไว้ การรวมระบบใหม่จะล่าช้าและต้องใช้ทรัพยากรเพิ่มเติมสำหรับการทดสอบและการตรวจสอบ ส่งผลให้ต้นทุนเพิ่มสูงขึ้น
ภาระทางการเงินจากการละเลยเหล่านี้อาจมหาศาล คดีความอาจเกิดขึ้นจากฝ่ายที่ได้รับผลกระทบ ซึ่งมักนำไปสู่การชดใช้เงินจำนวนมากและค่าธรรมเนียมทางกฎหมาย ซึ่งทำให้ทรัพยากรของบริษัทหมดไป คำสั่งเกี่ยวกับความสมควรเดินอากาศจากหน่วยงานกำกับดูแลกำหนดให้ต้องดำเนินการตามข้อกำหนดทันทีและมีค่าใช้จ่ายสูงเพื่อแก้ไขข้อกังวลด้านความปลอดภัย ซึ่งจะทำให้งบประมาณตึงตัวมากขึ้น
ปัญหาเหล่านี้ไม่เพียงแต่จะส่งผลให้เกิดการหยุดชะงักทางการเงินเท่านั้น แต่ยังสร้างความเสียหายร้ายแรงต่อชื่อเสียงของแบรนด์อีกด้วย ในโลกของอุตสาหกรรมการบินและอวกาศ ปัญหาเหล่านี้อาจส่งผลกระทบในระยะยาว เช่น ลูกค้าระดับ T1 หรือ T2 มองหาซัพพลายเออร์รายอื่น และประสบปัญหาในการดึงดูดลูกค้ารายใหม่เนื่องจากข้อมูลตอบรับเชิงลบจากฐานข้อมูลซัพพลายเออร์
ใน ระดับOEM และT1 ผลกระทบจากการขาด ความตระหนัก รู้เกี่ยวกับมาตรฐานการกำกับดูแลของระบบ QMS อาจส่งผลต่อราคาหุ้นได้ ข่าวการเรียกคืนสินค้า คดีความ และการดำเนินการของหน่วยงานกำกับดูแลมักส่งผลให้ความเชื่อมั่นของนักลงทุนลดลง ส่งผลให้ราคาหุ้นลดลง นอกจากนี้ ส่วนแบ่งการตลาดยังอาจสูญเสียไปให้กับคู่แข่งที่มองว่าน่าเชื่อถือและจัดการผลกระทบจากกฎระเบียบต่อการรับรองคุณภาพ ได้ดีกว่า
ตอบสนองต่อการเพิ่มการตรวจสอบกฎระเบียบเกี่ยวกับห่วงโซ่อุปทานการบิน
ดังนั้น เราสามารถเห็นได้จากหน่วยงานกำกับดูแลและกฎ IAQG ฉบับปรับปรุงล่าสุดว่า องค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน AS 91XX จำเป็นต้องตอบสนองอย่างมีประสิทธิภาพต่อการตรวจสอบกฎระเบียบที่เพิ่มมากขึ้น
ต่อไปนี้เป็นขั้นตอนสำคัญบางประการที่พวกเขาสามารถทำได้:
การทำความเข้าใจขอบเขตและขอบเขตที่เพิ่มมากขึ้นของกฎระเบียบการบิน:ในขณะที่กฎระเบียบด้านความปลอดภัยและคุณภาพมีความสำคัญสูงสุด ขอบเขตและขอบเขตของกฎระเบียบได้ขยายออกไปครอบคลุมถึงด้านต่างๆ เช่น ความปลอดภัยทางไซเบอร์ การปล่อยมลพิษ ความยั่งยืน และการจัดหาที่รับผิดชอบ ผู้ที่เกี่ยวข้องในการบริหารจัดการด้านการรับประกันชั้นนำจำเป็นต้องเข้าใจขอบเขต ขนาด และผลกระทบของกฎระเบียบต่างๆ ที่ได้ร่างขึ้นตามสัญญาและตกลงกันโดยองค์กรของตน
การตระหนักถึงผลกระทบของความเข้าใจผิดเกี่ยวกับภาระผูกพันตามสัญญา:องค์กรต่างๆ จำเป็นต้องแน่ใจว่าพวกเขาเข้าใจแล้วว่าข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเหล่านี้ส่งผลต่อระบบการจัดการความปลอดภัย (SMS) ระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) กระบวนการทางธุรกิจอย่างไร และผลกระทบโดยรวมที่อาจเกิดขึ้นจากการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบต่อธุรกิจและแบรนด์ของพวกเขา นอกจากนี้ พวกเขายังต้องตระหนักถึงความเร็วที่กฎระเบียบบางอย่างสามารถเปลี่ยนแปลงได้ และมีความสามารถที่จะตอบสนองได้อย่างรวดเร็วเช่นกัน
การป้องกันและตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของกฎระเบียบการบิน:องค์กรต่างๆ ต้องมีวิสัยทัศน์ในการคาดการณ์การเปลี่ยนแปลงของกฎระเบียบและปรับตัวให้เข้ากับสถานการณ์นั้น แนวทางเชิงรุกนี้สามารถป้องกันปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบและช่วยรักษาความสมบูรณ์ของการดำเนินงานได้
LRQA ช่วยให้องค์กรของคุณเตรียมพร้อมและตอบสนองได้อย่างไร
องค์กรที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน AS 91XX คาดว่าจะเข้าใจถึงลักษณะและผลกระทบของกฎระเบียบที่มีต่อ SMS และ QMS ของตน และจึงดำเนินการกำกับดูแลและควบคุมอย่างเข้มงวด ความเข้าใจผิดหรือการขาดความตระหนักรู้ไม่เพียงแต่จะนำไปสู่ปัญหาดังที่กล่าวข้างต้นเท่านั้น แต่ยังอาจส่งผลเสียหายต่อสัญญาระยะยาวและความสัมพันธ์ทางธุรกิจอีกด้วย
นี่เป็นสาเหตุที่ผู้ตรวจสอบการบินและอวกาศของ LRQA มุ่งเน้นไปที่วิธีการที่องค์กรต่างๆ ยอมรับ ตีความ เข้าใจ และฝังข้อกำหนดเหล่านี้เข้าในระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) และกระบวนการทางธุรกิจ
แนวทางบูรณาการของเราในการตรวจสอบระบบ QMS, SMS และระบบการจัดการธุรกิจ หมายความว่าเราพิจารณาผลกระทบของกฎระเบียบ มาตรฐาน และข้อกำหนดตามสัญญาตั้งแต่เนิ่นๆ ในระหว่างการตรวจสอบและการประเมิน เราเสนอมาตรฐานการบินและอวกาศที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกหลายชุด ร่วมกับเครื่องมือตรวจสอบ เพื่อออกแบบและปรับใช้โปรแกรมตรวจสอบที่ตอบสนองข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและมาตรฐานในสัญญา และเน้นที่ความเสี่ยงที่สำคัญที่สิ่งเหล่านี้ส่งผลต่อธุรกิจและห่วงโซ่อุปทานของคุณ
โซลูชันด้านการรับรองและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ของเราช่วยอำนวยความสะดวกในการอนุมัติตามกฎระเบียบ และปรับปรุงคุณภาพและความปลอดภัยในทุกการดำเนินงานของคุณ ผ่านการผสมผสานของ:
มาตรฐานเฉพาะอุตสาหกรรมการบินและอวกาศและโปรแกรมการรับรองที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบการปฏิบัติตาม การกำกับดูแลห่วงโซ่อุปทาน และการรับรองกระบวนการทางธุรกิจเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมและมาตรฐานเฉพาะ
การจัดการภาระผูกพันตามกฎระเบียบและสัญญาเพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบการบินและกรอบทางกฎหมาย
การใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรมของเรา ธุรกิจของคุณสามารถมั่นใจได้ว่าระบบการจัดการด้านความปลอดภัยและคุณภาพเป็นไปตามกฎระเบียบและมาตรฐานอย่างครบถ้วน การเป็นพันธมิตรกับ LRQA จะทำให้สามารถเข้าใจและจัดการความซับซ้อนที่กฎระเบียบก่อให้เกิดขึ้นในห่วงโซ่อุปทาน กระบวนการทางธุรกิจ และการจัดการความเสี่ยงในฐานะส่วนสำคัญของการประกันความปลอดภัยและคุณภาพได้อย่างสมบูรณ์ในระดับปฏิบัติการและเชิงกลยุทธ์ เพื่อให้ยังคงเป็นไปตามกฎระเบียบและสามารถแข่งขันได้ท่ามกลางภูมิทัศน์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโซลูชันอวกาศของเรา
