Диагностический аудит
Диагностический аудит по стандарту ISO 13485 от компании LRQA – это процедура, которую проводит аудитор, подтверждает вашу готовность к внедрению стандарта, помогая вам понять, в какой степени в вашей действующей системе менеджмента качества учитываются обновления, представленные в стандарте ISO 13485: 2016.
Сертификация и оценка
Основная цель сертификации по ISO 13485 – обеспечить постоянное соответствие медицинской техники потребностям клиентов и действующим нормативным требованиям.
Аудиторы компании LRQA специализируются на проверке соответствия медицинских изделий установленным требованиям, применяя аудит ISO 13485, чтобы упростить как сам процесс оценки, так и окончательную сертификацию. Мы учитываем потребности вашей организации, предоставляя специалистов с подходящим опытом, обеспечивая индивидуальный подход и всеобъемлющую оценку, в соответствии с местными и международными требованиями.
Комплексная оценка
Если в вашей организации внедрены несколько систем менеджмента: качества, экологического менеджмента, промышленной безопасности и охраны труда, непрерывности бизнеса и информационной безопасности, вы могли бы извлечь пользу из комплексной программы оценки и надзора, снижающей затраты и позволяющей избежать повторных оценок.
Услуги по обеспечению эффективности
Не останавливайтесь, получив сертификат соответствия ISO 13485. Компания LRQA предоставляет услуги по сертификации, валидации и верификации по ведущим мировым стандартам с акцентом на промышленную безопасность и охрану труда, экологические показатели, устойчивое развитие, менеджмент энергоснабжения, кибербезопасность и пр.
Беспристрастность
Мы сохраняем непредвзятость, предупреждая конфликт интересов среди направлений деятельности компании LRQA, в том числе и конфликты между консультационной деятельностью и сертификацией третьей стороны. Более подробно здесь.