Certificación ISO 13485 para Dispositivos Médicos

Agilice los ciclos de vida del desarrollo de productos y optimice los procesos

Optimice el cumplimiento normativo y el plazo de comercialización. ISO 13485 es la norma internacional del Sistema de Gestión de calidad (QMS) para productos sanitarios. El estándar ha sido diseñado para ayudar a las organizaciones a demostrar que sus productos cumplen con estrictas regulaciones de la industria y respaldan la seguridad del paciente a través de un enfoque del SGC basado en riesgos, un mayor enfoque en los requisitos regulatorios y mayores controles sobre los proveedores. Se aplica tanto a las organizaciones que fabrican dispositivos como a aquellas que apoyan a los fabricantes de dispositivos, permitiéndoles optimizar sus procesos y agilizar los ciclos de vida de desarrollo de productos.