Gewährleistung von sicheren Luft- und Raumfahrtprodukten weltweit.

Um die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Einhaltung von Vorschriften für Produkte weltweit zu gewährleisten, legt das luft- und raumfahrtspezifische Qualitätsmanagementsystem AS 9100 Revision D den Schwerpunkt auf zahlreiche zusätzliche Anforderungen, die speziell für die Luft- und Raumfahrt und die Verteidigungsindustrie gelten.

Eine dieser Anforderungen ist ein "spezieller Prozess" – bei dem der entstandene Output nicht durch anschließende Überwachung oder Messung verifiziert werden kann. Konkret wäre dies der Punkt, an dem Sie höchstwahrscheinlich eine 'zerstörende Prüfung' durchführen müssten, um zu sehen, ob der Prozess effektiv gewesen ist.

Einige klassische Beispiele für diese Sonderverfahren sind:

• Schweißen (automatisch und manuell)
• Verfahren zur Wärmebehandlung
• Anwendung von Beschichtungen

Es ist erwähnenswert, dass die zerstörungsfreie Prüfung (NDT) ebenso wie Tätigkeiten wie beispielsweise das Löten als Spezialverfahren betrachtet wird. Dies liegt daran, dass die Festigkeit von Verbindungen nicht überprüft werden kann, ohne sie auseinander zu ziehen - nicht ideal, wenn Sie versuchen, die Abfall- und Ausschussraten zu minimieren.

Steuerung spezieller Prozesse

Es ist Verantwortung der Organisation, spezielle Prozesse zu identifizieren und die erforderlichen Kontrollen auszuweiten. In einigen Fällen kann dies kundenorientiert sein, z.B. unterliegen Lieferanten, die nach den SABRe-Qualitätsanforderungen für Lieferanten arbeiten, für bestimmte Aktivitäten einer festen Prozessgenehmigung.

Sobald die speziellen Prozesse definiert sind, besteht der nächste Schritt darin, eine Kontrolle zu implementieren, die sich oft um drei Schlüsselvariablen dreht:

1. Kontrolle von Ausrüstungen/Maschinen.
2. Qualifizierung des Personals.
3. Periodische Überwachung des Prozesses.

Abhängig von der Art des Prozesses wird jeder dieser Faktoren ein unterschiedliches Maß an Bedeutung haben. Beim Löten zum Beispiel wirken diese drei Variablen zusammen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, ein konsistentes Ergebnis zu erzielen:

1. Lötkolben werden regelmäßig kalibriert, um konstante Temperaturen zu gewährleisten.
2. Das Personal ist unabhängig nach internationalen Standards wie IPC-610A und J-STD-001 zertifiziert.
3. Wenn Maschinen wie z.B. ein Reflow-Ofen verwendet werden, kann eine periodische Überwachung durch Temperaturprofile in definierten Intervallen erfolgen.

Konformitätsnachweis

Die Rolle Ihres Qualitätsmanagementsystems beim Konformitätsnachweis hat eine doppelte Funktion. Zunächst einmal dient dieser als Nachweis, dass alle besonderen Verfahren und die zu ihrer Kontrolle erforderlichen Methoden berücksichtigt wurden, was häufig durch Verfahrensdokumentation und Arbeitsanweisungen nachgewiesen wird.

Zweitens müssen Aufzeichnungen als Nachweis der angewandten Kontrollen aufbewahrt werden. Hier wird die Gestaltung Ihres Qualitätsmanagementsystems entscheidend sein.

Einige Fragen, die Sie sich stellen sollten:

• Wie werden Aktivitätsaufzeichnungen erstellt?
• Wer wird für die Pflege dieser Aufzeichnungen verantwortlich sein?
• Wie werden wir Erinnerungen und Aufforderungen setzen, um sicherzustellen, dass wiederkehrende Aktivitäten abgeschlossen werden?

Es gibt keine Einheitsgröße für alle Antworten auf die oben genannten Fragen. Sie hängt von der Art der speziellen Verfahren und Systeme ab, die von Ihrer Organisation bereits eingesetzt werden.

Weitere Informationen über die AS 9100 Zertifizierung finden Sie hier