Gap-Analyse
Im Rahmen der ISO 13485-Gap-Analyse von LRQA stellt ein Assessor fest, ob Sie zur Umsetzung der Norm bereit sind. Sie können erkennen, inwiefern Ihr vorhandenes Qualitätsmanagementsystem den Neuerungen durch ISO 13485:2016 entspricht und wo noch Anpassungsbedarf besteht.
Zertifizierung & Assessment
Das Hauptziel des ISO 13485-Zertifizierungsverfahrens ist die Gewährleistung, dass Medizinprodukte konsequent die Kundenbedürfnisse erfüllen und geltende gesetzliche Bestimmungen einhalten.
Die Assessoren von LRQA sind auf die Übereinstimmung von Medizinprodukten spezialisiert und nutzen das ISO 13485-Audit zur Vereinfachung der Assessments und der Abschlusszertifizierung. Dank unserer Kompetenz verfolgen wir einen auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Ansatz, um eine ganzheitliche Bewertung unter Einbeziehung der lokalen und internationalen Anforderungen durchzuführen.
Integrierte Auditierung
Falls Ihr Unternehmen über mehrere Managementsysteme für Qualität, Umweltschutz, Arbeits- und Gesundheitsschutz, Business Continuity Management und Informationssicherheitsmanagement verfügt, können Sie von einem koordinierten Bewertungs- und Überwachungsprogramm profitieren, Kosten einsparen sowie doppelten Arbeitsaufwand vermeiden.
Assurance-Leistungen
Ihr Zertifizierungsweg muss nicht bei ISO 13485 aufhören. LRQA
bietet Zertifizierungen, Validierungen und Verifizierungen nach führenden internationalen Normen in den Bereichen Gesundheit und Sicherheit, Umweltleistungen, Nachhaltigkeit, Energiemanagement, Informationssicherheit und in vielen weiteren.