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Healthcare and Medical

医療機器市場へのアクセスを確保します。

LRQAが提供するアシュアランスサービスと教育研修サービスで、複雑な医療機器規制の枠組みに準拠していることを確認します。

医療機器

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お問い合わせ

コンプライアンス対応医療機器の導入支援

医療機器業界は、1990年代から最も重要な規制変更時期に入りました。 新しい規制環境は、製造業者にとって複雑な課題をもたらす一方、患者の安全性を高め、より革新的な医療機器ソリューションの導入を可能にするための設計に大きな変化ももたらしています。

幅広い医療サービス

LRQAでは、すべての組織が固有であることを認識すると共に、組織の複雑さによって新しい医療機器規制による影響が異なることを理解しています。 LRでは、時間をかけてお客様の組織を理解した上で、その精密な分析に基づいてお客様とその顧客が最良の結果を達成できるよう手助けしています。

LRQAがお客様の組織をどのように支援できるか、ご興味がおありですか？

 

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  • LRQA - 受賞と表彰

    食品安全、サイバーセキュリティ、その他の主要サービス分野におけるLRQAの受賞歴をご確認いただけます。

  • ISO 19443

    LRQAが提供するISO 19443認証と、品質におけるベストプラクティスと原子力部門特有の要求事項を組み合わせた品質マネジメントシステムについてご覧ください。

  • CEマーキングとEU指令

    LRQAは、医療用および工業用製品をEUで販売するための要求事項を満たす支援をします。

  • ISO 45001 セルフアセスメントツール

    ISO 45001セルフアセスメントツールは、お客様がご自身で組織の適合状況を評価していただけるように、LRQAの労働安全衛生マネジメントシステムエキスパートが開発したツールです。

  • ヘルスケア・医療

    規制の大幅な変更と多くの環境リスクにより、コンプライアンスはこれまで以上に困難かつ重要なものとなっています。

  • LRQAの対応分野

    LRQAがビジネスを展開する産業分野

  • Sustainable environments

    We are working together with industry, academia and government to innovate new solutions to help our customers strive towards a more sustainable future.

  • 検証および報告書保証サービス

    LRQAが提供するさまざまな検証・報告書保証サービス

  • クオリティアシュアランス

    お客様が堅牢な品質マネジメントシステム（QMS）を構築し様々なメリットを享受できるように、品質保証および教育研修サービスを提供しています。

ニュース

  • 【労働安全衛生】UKAS 認定ISO 45001 グローバルで審査サービスの提供が可能に

    construction site

    ニュース

    英国の認定機関であるUKAS (United Kingdom Accreditation Service英国認証機関認定審議会) の審査を経て、弊社は2018年3月に発行された労働安全衛生の新規格 ISO 45001:2018の審査をグローバルでご提供することが可能となりました。

  • 【労働安全衛生】ISO 45001の審査員力量確保に向けて

    ニュース

    3月に新たな労働安全衛生マネジメントシステム規格ISO 45001:2018が発行された後、国際標準化機構（ISO）は労働安全衛生マネジメントシステム審査に関する力量要求事項について定義した補足技術仕様書– ISO/IEC TS 17021-10 –を発行しました。

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イベント

  • 貴社の技術を医療機器に！医療機器のQMS　ISO13485とは？

    イベント

    LRQA主任講師によるISO13485の特徴や一般的な製造と医療機器製造の異なる特徴など、新規認証登録をお考えの企業様向けに開催いたします。

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