医療機器市場へのアクセスを確保します。
LRQAが提供するアシュアランスサービスと教育研修サービスで、複雑な医療機器規制の枠組みに準拠していることを確認します。
医療機器
コンプライアンス対応医療機器の導入支援
医療機器業界は、1990年代から最も重要な規制変更時期に入りました。 新しい規制環境は、製造業者にとって複雑な課題をもたらす一方、患者の安全性を高め、より革新的な医療機器ソリューションの導入を可能にするための設計に大きな変化ももたらしています。
幅広い医療サービス
LRQAでは、すべての組織が固有であることを認識すると共に、組織の複雑さによって新しい医療機器規制による影響が異なることを理解しています。 LRでは、時間をかけてお客様の組織を理解した上で、その精密な分析に基づいてお客様とその顧客が最良の結果を達成できるよう手助けしています。
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医療機器認証チームまでお問い合わせください。
LRQAの医療業界向け認証およびトレーニングサービスについて、またお客様のビジネスをどのように支援できるかについて、詳細をお問い合わせください。
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ISO 19443
LRQAによるISO 19443認証と、お客様の品質マネジメントシステムが品質管理のベストプラクティスと原子力発電業界の特定の要求事項をどのように組み合わせることができるかについてご確認いただけます。
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ISO 45001 セルフアセスメントツール
ISO 45001セルフアセスメントツールは、お客様がご自身で組織の適合状況を評価していただけるように、LRQAの労働安全衛生マネジメントシステムエキスパートが開発したツールです。
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ニュース
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ISO 14001、最終段階へ
ニュース
FDIS（Final Draft International Standard）は組織にどのような影響をもたらすのでしょうか？この記事では、FDISがISOの改訂プロセスでどの位置づけにあるのか、Draft Amendment（DIS/DAM 2）との主な違い、そして今、組織が取り組むべきことについて解説します。
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ISO 9001 改訂版：国際規格原案が投票段階へ
ニュース
ISO 9001 の改訂が重要な段階に達し、ISO は、国際規格原案（DIS）が登録され、12 週間の投票期間に入ることを確認しました。
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ISO 14001 の改訂：国際規格原案（DIS）が発行されました
ニュース
ISO 14001 国際規格原案（DIS）が発表され、世界有数の環境マネジメントシステム（EMS）規格の近代化に向けた最初の正式な一歩が踏み出されました。
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