The Final Draft International Standard (FDIS) ballot for ISO 9001:2026 is currently underway, with publication of the revised standard expected in mid to late 2026.
Diese Phase stellt die letzte formelle Abstimmung vor der Veröffentlichung dar. Für zertifizierte Organisationen bietet sie ein hohes Maß an Sicherheit hinsichtlich der Ausrichtung der überarbeiteten Norm, da der Inhalt in dieser Phase praktisch feststeht. Der FDIS gilt als konsistent mit dem ihm vorausgehenden Entwurf einer internationalen Norm (DIS), was bedeutet, dass keine wesentlichen neuen Anforderungen zu erwarten sind.
Was die FDIS-Abstimmung bedeutet
Die FDIS-Abstimmung ermöglicht es den nationalen Normungsgremien, eine endgültige Entscheidung darüber zu treffen, ob der Entwurf zur Veröffentlichung freigegeben werden soll. Im Gegensatz zu früheren Phasen ist der Inhalt nicht mehr für technische Änderungen offen; bei der Abstimmung geht es darum, ob redaktionelle Änderungen erforderlich sind oder die Norm in der vorliegenden Form fortgeführt wird.
Für Organisationen, die derzeit nach ISO 9001:2015 zertifiziert sind, ist dies das bislang deutlichste Signal dafür, was die überarbeitete Norm erfordern wird, und der richtige Zeitpunkt, um ernsthaft mit der Gap-Analyse und der Übergangsplanung zu beginnen.
Was ändert sich in ISO 9001:2026
Die Überarbeitung führt eine Reihe gezielter Aktualisierungen ein, anstatt eine umfassende Umstrukturierung der Norm vorzunehmen. Der Kernprozessansatz, der Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zyklus und das risikobasierte Denken, die ISO 9001:2015 zugrunde liegen, bleiben zentral.
Zu den wichtigsten Änderungen im FDIS gehören:
- Qualitätskultur und ethisches Verhalten – diese sind nun in den Anforderungen verankert, insbesondere in Bezug auf Führung, Bewusstsein und das Umfeld für den Betrieb von Prozessen
- Trennung von Risiken und Chancen – die Norm unterscheidet nun klarer zwischen beiden und enthält separate Anforderungen für deren Ermittlung und Behandlung
- Verstärktes Änderungsmanagement – die Anforderungen in Bezug auf Änderungen am Qualitätsmanagementsystem (QMS) wurden verschärft, wobei der Schwerpunkt stärker auf der Planung, Kommunikation, Überwachung und Überprüfung von Änderungen liegt
- Begriffe und Definitionen – direkt in die Norm (Abschnitt 3) wurde eine begrenzte Anzahl zentraler QMS-Begriffe und -Definitionen aufgenommen, die sich auf ISO 9000 stützen
- Erweiterter Anhang A – der informative Anhang wurde erweitert, um mehr Klarheit über die Struktur, Terminologie und Absicht der Anforderungen zu schaffen, ohne neue Verpflichtungen hinzuzufügen
Die Einbeziehung der Qualitätskultur spiegelt einen umfassenderen Wandel der Erwartungen wider: Führung bedeutet nicht nur, Richtlinien festzulegen, sondern aktiv das Umfeld zu gestalten, in dem Menschen arbeiten. Ebenso wird ethisches Verhalten nun als ein Faktor anerkannt, der alle Aspekte des Qualitätsmanagements berührt.
Zeitplan für Veröffentlichung und Übergang
Die Veröffentlichung von ISO 9001:2026 wird für September 2026 oder um diesen Zeitpunkt herum erwartet. Es wird eine dreijährige Übergangsphase erwartet, entsprechend des Ansatzes, der bei anderen jüngsten Überarbeitungen von ISO-Managementsystemen verfolgt wurde. Dies würde nach ISO 9001:2015 zertifizierten Organisationen bis etwa 2029 Zeit geben, die Konformität mit der neuen Norm zu erreichen, wobei dies erst bestätigt wird, sobald die Norm offiziell veröffentlicht ist und die Akkreditierungsstellen weitere Leitlinien bereitstellen.
Vorbereitung auf die nächste Phase
Da die FDIS-Abstimmung läuft und der Inhalt nun feststeht, sollten Organisationen nicht auf die offizielle Veröffentlichung warten, bevor sie mit ihren Vorbereitungen für die Umstellung beginnen. Eine Überprüfung der aktuellen Systeme im Hinblick auf die wesentlichen Änderungen, insbesondere in Bezug auf Qualitätskultur, ethisches Verhalten und Change-Management, wird einen strukturierteren und reibungsloseren Übergang ermöglichen.
LRQA wird in Kürze eine FDIS-Checkliste zur Gap-Analyse herausgeben, um Organisationen bei der Beurteilung ihrer Bereitschaft für den überarbeiteten Standard zu unterstützen. In der Zwischenzeit bleibt die DIS-Checkliste zur Gap-Analyse ein relevanter und nützlicher Ausgangspunkt, da zwischen den beiden Phasen keine wesentlichen Änderungen zu erwarten sind.
LRQA wird weiterhin Updates und Leitlinien bereitstellen, sobald die Veröffentlichung näher rückt. Um auf dem Laufenden zu bleiben, treten Sie dem Transition Club bei und erhalten Sie vorrangigen Zugang zu fachkundiger Beratung, Tools zur Gap-Analyse, Einladungen zu Webinaren und den neuesten Ressourcen, sobald diese verfügbar sind.
