ISO 9001:2026 最終國際標準草案（FDIS）的投票作業正在進行中，修訂後標準預計將於 2026 年中下旬正式發布。
此階段代表標準發布前的最終正式投票。對於已取得驗證的組織而言，這提供了對新版標準方向的高度信心，因為此階段的內容已實質上確定。FDIS 被認為與先前發布的國際標準草案（DIS）內容一致，因此預期不會再有新增的實質性要求。
FDIS 投票的意義
FDIS 投票允許各國標準機構對草案是否應核准發布進行最終投票。與先前階段不同，此階段的內容已不再開放進行技術性變更；本次投票是在決定是否需要進行編輯性修改，或是直接依現有內容發布標準。
對於目前已取得 ISO 9001:2015 驗證的組織而言，這是迄今最明確的信號，讓您了解新版標準的要求為何，同時也是正式啟動差距分析與轉版規劃的最佳時機。
ISO 9001:2026 的變更內容
本次修訂屬於針對性的更新，而非對標準進行全面性的架構重組。構成 ISO 9001:2015 核心基礎的流程方法（Process Approach）、規劃-執行-檢查-行動（PDCA）循環以及基於風險的思維（Risk-based Thinking），仍將維持其核心地位。
FDIS 中的主要變更包括：
- 品質文化與道德行為－這些要求現已納入標準條文之中，特別是在領導作用、認知以及流程運作環境等相關章節中有所體現。
- 風險與機會的分離－新版標準更明確地區分了風險與機會，並針對兩者的鑑別與因應分別訂定要求。
- 強化變更管理－與品質管理系統（QMS）變更有關的要求已獲得強化，更加重視變更的規劃、溝通、監控與審查。
- 術語與定義－標準中（第 3 節）直接納入了有限的核心 QMS 術語與定義，其內容引用自 ISO 9000。
- 擴充附錄 A（Annex A）－屬於資訊性附錄的 Annex A 已予以擴充，針對要求的結構、用語及意圖提供更清晰的說明，但未新增任何義務性要求。
品質文化的納入反映了更廣泛的期望轉變：領導作用不僅在於制定政策，更在於積極塑造人員的工作環境。同樣地，道德行為如今也被視為影響品質管理各面向的重要因素。
發布與轉版時程
ISO 9001:2026 預計將於 2026 年 9 月前後 正式發布。預期將有 3 年的轉版過渡期，此作法與近期其他 ISO 管理系統標準的修訂方式一致。這將給予已取得 ISO 9001:2015 驗證的組織大約至 2029 年 的時間來符合新版標準要求，惟此將於標準正式發布且認證機構提供進一步指引後方可確認。
為下一階段做好準備
隨著 FDIS 投票正在進行且內容已底定，組織不應等待正式發布後才開始進行轉版工作。建議您依據主要變更項目（特別是品質文化、道德行為與變更管理）來檢視現有系統，這將有助於進行更有條理且壓力較小的轉版作業。
LRQA 即將發布 FDIS 差距分析查核表，以協助組織評估其對新版標準的整備程度。在此同時，由於 DIS 與 FDIS 兩階段之間預期不會有實質性變更，DIS 差距分析查核表仍可作為相關且實用的初步參考工具。
LRQA 將持續於標準發布前提供更新資訊與指引。如欲掌握最新消息，歡迎加入 Transition Club，即可優先獲取專家指引、差距分析工具、網路研討會邀請以及最新發布的相關資源。
