Kurz je přínosný pokud…
- Pracujete ve výrobní společnosti působící v oblasti zdravotnických prostředků.
- Je uplatňován ve Vaší společnosti systém managementu kvality při výrobě zdravotnických prostředků podle ISO 13485.
Co se naučíte…
- Seznámíte se s požadavky ISO 13485:2016, které budou vysvětleny na základě případů z praxe.
- Ujasníte si přístup k validacím / verifikacím nejen informačních systémů.
-
Dozvíte se informace o systému řízení rizik jak v rámci procesů systému managementu kvality, tak i z hlediska vlivu zdravotnického prostředku na uživatele.
-
Pochopíte, jak plněním požadavků dokážete prokázat svou schopnost dodávat zdravotnické prostředky a související služby podle požadavků zákazníků a předpisů.
Co byste měli znát…
- Výhodou jsou základní znalosti v oblasti požadavků systémů managementu kvality (ISO 9001).
Školení od LRQA
LRQA nabízí odborná školení v oblasti systémů řízení, která vám pomohou rozvíjet vaše znalosti a zlepšovat výkonnost organizace.
Díky široké nabídce kurzů ISO a flexibilním formám studia (prezenční, online i eLearning) si můžete zvolit variantu, která nejlépe odpovídá vašim potřebám. Naše školení vám pomohou dosáhnout další úrovně odbornosti a podpoří váš profesní růst v oblasti kvality a řízení rizik – s přístupem Risk Management Advantage. Zjistěte více o našich školicích kurzech od LRQA.
Může Vás zajímat…
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1. den: 9:00 - 12:30 a 2. den: 9:00 - 12:30
Cena
Prezenční výuka: 5 420 Kč/ účastník
Virtuální kurz: 4 830 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Školení na míru
Spolupracujte s odborníky LRQA a vytvořte školení nebo vzdělávací program přesně podle specifických požadavků vaší organizace. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
In-house školení
Pokud hledáte školení pro čtyři a více osob, může být naše in-house varianta cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.