ISO 13485 Školení

• Pracujete ve výrobní společnosti působící v oblasti zdravotnických prostředků.
• Je uplatňován ve Vaší společnosti systém managementu kvality při výrobě zdravotnických prostředků podle ISO 13485.

• Seznámíte se s požadavky ISO 13485:2016, které budou vysvětleny na základě případů z praxe.
• Ujasníte si přístup k validacím / verifikacím nejen informačních systémů.

• Dozvíte se informace o systému řízení rizik jak v rámci procesů systému managementu kvality, tak i z hlediska vlivu zdravotnického prostředku na uživatele.

• Pochopíte, jak plněním požadavků dokážete prokázat svou schopnost dodávat zdravotnické prostředky a související služby podle požadavků zákazníků a předpisů.

• Výhodou jsou základní znalosti v oblasti požadavků systémů managementu kvality (ISO 9001).

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

• Interní auditor ISO 13485:2016

Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)

Virtuální kurz: 1. den: 9:00 - 12:30 a 2. den: 9:00 - 12:30

Prezenční výuka: 5 420 Kč/ účastník

Virtuální kurz: 4 830 Kč/ účastník

Studijní materiály

Osvědčení pro absolventy

Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.