Intenzivní, interaktivní školení v malých skupinách.

Tento kurz vysvětluje normu ISO 27001:2022 a procesy spojené se zaváděním, monitorováním, přezkoumáváním a zlepšováním systému řízení bezpečnosti informací.

Návaznosti mezi požadavky normou EN ISO 14971:2019 + A11:2021 a MDR 2017/745/IVDR 2017/746

Dvoudenní kurz FMEA pokrývá všechny prvky analýzy FMEA i její spojitost s vývojovým diagramem procesu a kontrolním plánem. Rezervujte si školení u LRQA.

Školení MDR je zaměřeno na představení nového Nařízení EU 2017/745 pro výrobce zdravotnických prostředků. Rezervujte si školení u LRQA.

Kurz QMS ISO 9001 se zaměřuje na zavedení systému managementu kvality splňující požadavky aktuálního standardu ISO 9001.

Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického hodnocení.

Požadavky týkající se bezpečnosti a klinické funkce ZP: PSUR (pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti) a SSCP (souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci)

a) Návaznosti mezi požadavky MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 a normou EN ISO 13485:2016 + změna A11:2021 (všeobecné požadavky dle čl. 10 pro výrobce, návaznosti SMJ dle příl

Kurz byl vytvořen odborníky z Lloyd´s Reigster, kteří jsou experty v systémech managementu tak, abyste získali povědomí o požadavcích standardu ISO 45001.

Na kurzu se seznamíte se s principy HACCP podle Codex Alimentarius a budete schopni definovat CCP.