Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
- Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
- Zastáváte funkci manažera kvality.
- Jste tzv. kvalifikovanou osobou, která je odpovědná za legislativní předpisy ve firmě.
- Kurz je přínosný i vývojovým pracovníkům a osobám zabývající se použitelnosti zdravotnických prostředků.
- Zajímáte se o novou evropskou a českou legislativu v oblasti zdravotnických prostředků.
Téma bylo náročné, ale dobře vysvětlené.
Co se naučíte…
- Seznámíte se se standardem EN 62366-1:2015.
- Pochopíte návaznosti na vývoj, po-výrobní dozor a Risk Management.
- Získáte další doplňující informace dle pokynů IEC/TR 62366-2:2016.
- Součástí školení budou i ukázky příkladů.
Co byste měli znát…
- Máte základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
- Máte obecnou znalost požadavků MDR.
- Výhodou jsou základní zkušenosti s vývojem zdravotnických prostředků.
Školení od LRQA
LRQA nabízí odborná školení v oblasti systémů řízení, která vám pomohou rozvíjet vaše znalosti a zlepšovat výkonnost organizace.
Díky široké nabídce kurzů ISO a flexibilním formám studia (prezenční, online i eLearning) si můžete zvolit variantu, která nejlépe odpovídá vašim potřebám. Naše školení vám pomohou dosáhnout další úrovně odbornosti a podpoří váš profesní růst v oblasti kvality a řízení rizik – s přístupem Risk Management Advantage. Zjistěte více o našich školicích kurzech od LRQA.
Může Vás zajímat…
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1 den (9:00 - 16:00)
Cena
Prezenční výuka: 7 540 Kč/ účastník (bez DPH)
Virtuální kurz: 6 950 Kč/ účastník (bez DPH)
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Školení na míru
Spolupracujte s odborníky LRQA a vytvořte školení nebo vzdělávací program přesně podle specifických požadavků vaší organizace. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
In-house školení
Pokud hledáte školení pro čtyři a více osob, může být naše in-house varianta cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.