Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
- Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoby odpovědné za po-výrobní dozor (PMS).
- Působíte jako manažeři kvality.
- Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.
Co se naučíte…
- Naučíte se základní požadavky vyplývající z nového Nařízení EU 2017/745 pro výrobce třídy I.
- Získáte podrobnější přehled požadavků dle příloh I, II, III a XIV.
- Na kurzu budou probírána také přechodná ustanovení.
- Získáte i informace týkající se klasifikace.
- V rámci kurzu nebudou chybět ani ukázky příkladů.
Co byste měli znát…
- Vhodná je obecná znalost požadavků MDR a ISO 13485:2016.
školení z LRQA
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1 den (9:00 - 16:00)
Cena
Prezenční výuka: 7 540 Kč/ účastník
Virtuální kurz: 6 950 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Na míru
Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
Firemní školení
Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.