Školení Přechodná ustanovení MDR 2017/745 a jejich dopady na výrobce, distributory, dovozce

• Nařízení č. 2023/607 EU parlamentu ohledně přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR) – co obsahuje a proč byla stanovena přechodná ustanovení.
• Otázky a odpovědi k praktickým souvislostem ve spojení s přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR).
• Pohled not. osoby BSI na toto prodloužení skrze otázky a odpovědi.
• Praktický příklad gap analýzy a dopadů tohoto prodloužení a přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR).
• Prodloužení vs. praktické návaznosti/dopady na tech . dokumentaci a SMJ dle MDR 2017/745.

• Působíte ve výrobní společnosti, ale i ve společnosti zabývající se dovozem nebo distribucí.
• Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
• Pracujete jako manažeři kvality.

• Informace o obsahu Nařízení č. 2023/607 EU parlamentu ohledně přechodných MDR a jak jim porozumět.
• Jak na gap analýzu dopadů prodloužení pro Vaší organizaci.
• Jak se připravit prakticky na požadavky na tech. dokumentaci a SMJ dle MDR ve spojení s tímto prodloužením.

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

• Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
• Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory

Prezenční  výuka : 0,5 dne (8:30 – 13:30)

Virtuální výuka: 0,5 dne (8:30 – 13:30)

Prezenční výuka: 4000 Kč/účastník

Virtuální výuka: 4000 Kč/účastník

Studijní materiály

Osvědčení pro absolventy

Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení si absolventi, při zadání svých přihlašovacích údajů, mohou stáhnout ve formátu PDF přes platformu ILearning. Platnost osvědčení není časově omezena.