Obsahem kurzu je...
- Nařízení č. 2023/607 EU parlamentu ohledně přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR) – co obsahuje a proč byla stanovena přechodná ustanovení.
- Otázky a odpovědi k praktickým souvislostem ve spojení s přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR).
- Pohled not. osoby BSI na toto prodloužení skrze otázky a odpovědi.
- Praktický příklad gap analýzy a dopadů tohoto prodloužení a přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR).
- Prodloužení vs. praktické návaznosti/dopady na tech . dokumentaci a SMJ dle MDR 2017/745.
Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve výrobní společnosti, ale i ve společnosti zabývající se dovozem nebo distribucí.
- Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
- Pracujete jako manažeři kvality.
Co se naučíte…
- Informace o obsahu Nařízení č. 2023/607 EU parlamentu ohledně přechodných MDR a jak jim porozumět.
- Jak na gap analýzu dopadů prodloužení pro Vaší organizaci.
- Jak se připravit prakticky na požadavky na tech. dokumentaci a SMJ dle MDR ve spojení s tímto prodloužením.
Školení od LRQA
LRQA nabízí odborná školení v oblasti systémů řízení, která vám pomohou rozvíjet vaše znalosti a zlepšovat výkonnost organizace.
Díky široké nabídce kurzů ISO a flexibilním formám studia (prezenční, online i eLearning) si můžete zvolit variantu, která nejlépe odpovídá vašim potřebám. Naše školení vám pomohou dosáhnout další úrovně odbornosti a podpoří váš profesní růst v oblasti kvality a řízení rizik – s přístupem Risk Management Advantage. Zjistěte více o našich školicích kurzech od LRQA.
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka : 0,5 dne (8:30 – 13:30)
Virtuální výuka: 0,5 dne (8:30 – 13:30)
Cena
Prezenční výuka: 4000 Kč/účastník
Virtuální výuka: 4000 Kč/účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení si absolventi, při zadání svých přihlašovacích údajů, mohou stáhnout ve formátu PDF přes platformu ILearning. Platnost osvědčení není časově omezena.
Školení na míru
Spolupracujte s odborníky LRQA a vytvořte školení nebo vzdělávací program přesně podle specifických požadavků vaší organizace. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
In-house školení
Pokud hledáte školení pro čtyři a více osob, může být naše in-house varianta cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.