Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Školící kurzy Nařízení EU 2017/746 o zdravotnických prostředcích in vitro pro výrobce

Školení Nařízení EU 2017/746 o zdravotnických prostředcích in vitro pro výrobce

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech
Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Virtuální
  • Firemní

Délka kurzu

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků in vitro (IVD).
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
  • Pracujete jako manažeři kvality.
  • Jste tzv. kvalifikované osoby, které jsou odpovědné za legislativní předpisy ve firmě.
  • Pracujete ve vývoji a zabýváte se novou evropskou a českou legislativou v oblasti oblasti zdravotnických prostředků in vitro (IVD).

Co se naučíte…

  • Seznámíte se s základním přehledem požadavků IVDR s návazností na českou legislativu, normu EN ISO 13485:2016 atd.
  • Získáte podrobnější pohled do požadavků Nařízení EU 2017/746 vč. přílohy článků nařízení.
  • Budete schopni stanovit podrobnější požadavky na určité oblasti jako je risk management, SMJ dle článku 10, Přílohu I atd.

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků in vitro.
  • Máte obecnou znalost požadavků IVDR.
  • Výhodou jsou základní zkušenosti s risk managementem, bezpečností a účinností, vývojem, výrobou zdravotnických prostředků in vitro.

školení z LRQA

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

Může Vás zajímat…

Časový rozsah kurzu

Prezenční  výuka : 1 den (9:00 – 17:00)

Virtuální výuka: 1 den (9:00 - 16:00)

Cena

Prezenční výuka: 7 540 Kč/účastník

Virtuální výuka: 6 950 Kč/účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály

Osvědčení pro absolventy

Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení si absolventi, při zadání svých přihlašovacích údajů, mohou stáhnout ve formátu PDF přes platformu ILearning. Platnost osvědčení není časově omezena.

Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Virtuální
  • Firemní

Délka kurzu

Na míru

Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.

Firemní školení

Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?