Kurz je přínosný pokud…
- Jste výrobci, distributoři nebo dovozci zdravotnických prostředků.
- Působíte jako vývojoví pracovnící, risk manažeři, manažeři kvality, osoby pracující v tzv. oblasti "regulatory affairs".
- Pracujete ve výrobě, nákupu, kontrole v oblasti zdravotnických prostředků.
Nejvíce mě zaujalo porovnání s praxí v jiných společnostech, odkazy na související normy a modelování doporučení na míru.
Školení hodnotím kladně. Nejvíce oceňuji souvislosti a návaznosti na další dokumenty, které při školení byly probrány.
Školení pro mě bylo, tak jak jsem předpokládal, velice zajímavé. Lektor je zkušený, vždy přinese něco nového a užitečného pro další použití.
Kompexnosť školenia a otvorenosť školiteľa. Na problematiku sa pozeral ako aj z profesného, ale, aj ľudského hľadiska, čo dopomohlo k lepšej zrozumiteľnosti pre účastníkov.
Co se naučíte…
- Naučíte se orientovat se v základních principech řízení rizik.
- Seznámíte se s požadavky standardu ISO 14971:2012 a normy 2019.
- Budete vědět, co je závažnost, pravděpodobnost, míra rizika.
- Pochopíte návaznosti na risk management procesů dle ISO 13485:2016.
- Uvedeme si příklady Risk Management File.
Co byste měli znát…
- Předpokládá se základní orientace v oblasti analýzy rizik.
Školení od LRQA
LRQA nabízí odborná školení v oblasti systémů řízení, která vám pomohou rozvíjet vaše znalosti a zlepšovat výkonnost organizace.
Díky široké nabídce kurzů ISO a flexibilním formám studia (prezenční, online i eLearning) si můžete zvolit variantu, která nejlépe odpovídá vašim potřebám. Naše školení vám pomohou dosáhnout další úrovně odbornosti a podpoří váš profesní růst v oblasti kvality a řízení rizik – s přístupem Risk Management Advantage. Zjistěte více o našich školicích kurzech od LRQA.
Může Vás zajímat…
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
- MEDDEV rev. 4 - Klinické hodnocení a návaznosti na nové nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR)
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1 den (9:00 - 16:00)
Cena
Prezenční výuka: 6 840 Kč/účastník (bez DPH)
Virtuální kurz: 6 250 Kč/účastník (bez DPH)
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Školení na míru
Spolupracujte s odborníky LRQA a vytvořte školení nebo vzdělávací program přesně podle specifických požadavků vaší organizace. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
In-house školení
Pokud hledáte školení pro čtyři a více osob, může být naše in-house varianta cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.