Zjistili jsme, že používáte zastaralý prohlížeč. Prohlížeč Vám neumožní používat některé funkce. Aktualizovat prohlížeč

Školení

Klinický follow-up (PMCF) dle Nařízení EU 2017/745 MDR.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech
Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Virtuální
  • Firemní

Délka kurzu

Kurz je přínosný pokud…

  • Pracujete ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoba odpovědná za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoba odpovědná za po-výrobní dozor (PMS).
  • Pracujete jako manažer kvality.
  • Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.
  • Jste Klinický Manažer.
Nejvíce mě zaujaly změny oproti stávajícím požadavkům, především zpřísnění požadavků na administraci PMCF (PMCF téměř na úrovni KZ).

Eva Valešová

Product specialist , VUP Medical, a.s.

Návaznosti

Kurz bude doplněn o nové postupy vydané Evropskou komisí MDCG -7 a 8, popisují požadavky na obsah Plánu PMCF a na obsah Zprávy PMCF vč. konkrétních bodů plánu a zprávy.

Co se naučíte…

  • Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického follow-upu (PMFC) a jako NOVINKA vzor Plánu PMCF a Zprávy z PMCF.
  • Budou vám vysvětleny požadavky vyplývající z tohoto nového postupu MDCG -5 a 6.
  • Naučíte se, jak naplánovat klinický follow-up a napsat z něj zprávu.
  • Na kurzu budou uvedeny příklady vzor Plánu PMCF a vzor Zprávy z PMCF .

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecné znalost požadavků MDR.
  • Základní zkušenosti s klinickými daty, follow-upem a po-výrobním dozorem.

školení z LRQA

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

Může Vás zajímat…

Časový rozsah kurzu

Prezenční výuka: 1 den (9:00 – 17:00)

Virtuální kurz: 1 den (9:00 - 16:00)

Cena

Prezenční výuka: 6 840 Kč/ účastník

Virtuální kurz: 6 250 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály

Osvědčení pro absolventy

Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.

Rezervujte nyní Termíny a místa konání

Ceny od


Typ kurzu

  • Veřejný
  • Virtuální
  • Firemní

Délka kurzu

Na míru

Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.

Firemní školení

Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.

Zjistěte více o našich tréninkových kurzech

Stiskněte enter nebo šipku pro hledání Stiskněte enter pro hledání

Ikona hledání

Hledáte?