Linda Grohsová

Linda Grohsová působí jako vedoucí auditor a lektor v oblasti řízení kvality zdravotnických prostředků, farmaceutik a primárních farmaceutických obalů. Je také vedoucím auditorem pro oblast bezpečnosti práce a environmentálního managementu. Po studiu na Univerzitě Karlově v Praze obor Fyzikální a makromolekulární chemie se zaměřením na fyzikálně-chemické vlastnosti biomolekul a nanočástic pokračovala prací v biochemické laboratoři Ústavu experimentální medicíny Akademie věd ČR. Absolvovala odbornou stáž na PEI v Německu.

Linda Grohsová má zkušenosti z legislativy týkající se zdravotnických prostředků a léčiv, které získala prací na Státním ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti posuzování registrační dokumentace a aplikační dokumentace klinického hodnocení. Byla členem pracovní skupiny při Evropské lékové agentuře se zaměřením na hodnocení bezpečnosti a environmentálního rizika léčivých přípravku. Má zkušenosti s prováděním auditů 1, 2 i 3. stranou se zaměřením na systém řízení kvality a správnou výrobní praxi.

Absolvovala IRCA certifikovaný kurz vedoucího auditora QMS a průběžně se vzdělává v oblasti zdravotnických prostředků se zaměřením na požadavky nové legislativy (MDR/IVDR). Dále absolvovala řadu kurzů se zaměřením na správnou výrobní praxi v oblasti zdravotnických prostředků, farmacie a kosmetiky.

Volný část tráví aktivně sportem (softbal, badminton, cyklistika) nebo ručními pracemi (masáže, šperky, keramika).

Interní auditor ISO 13485:2016