ISO 13485 Servicii de certificare

Analiza gap ISO 13485 efectuată de LRQA este un serviciu condus de un auditor, prin care este raportat nivelul pregătirii pentru implementarea standardului și vă ajută să înțelegeți modul în care sistemul existent de management al calității tratează, sau trebuie să trateze, actualizările introduse de ISO 13485:2016.

Obiectivul principal al procesului de certificare ISO 13485 este de a asigura că dispozitivele medicale îndeplinesc în mod constant cerințele clienților și ale reglementărilor în vigoare.

Auditorii de la LRQA sunt specializați în conformarea dispozitivelor medicale și utilizează un audit ISO 13485 pentru a simplifica atât evaluările, cât și certificarea finală. Expertiza noastră reflectă cerințele organizației dumneavoastră printr-o abordare personalizată, oferind o evaluare holistică, în care sunt luate în considerare cerințele locale și internaționale.

Dacă organizația dumneavoastră are sisteme de management multiple în domeniile calității, mediului, sănătății și securității în muncă, continuității afacerii și securității informațiilor, puteți beneficia de programe de evaluare și monitorizare coordonate, evitând suprapunerile și reducând astfel costurile.

Certificarea nu trebuie să se încheie cu ISO 13485. LRQA oferă servicii de certificare, validare și verificare pe baza celor mai importante standarde internaționale în domeniile sănătății și securității în muncă, protecției mediului, sustenabilității, managementului energiei, securității cibernetice, precum și multe altele.

Ne păstrăm întotdeauna imparțialitatea prin soluționarea proactivă a conflictelor de interese în toate domeniile LRQA, inclusiv între consultanță și serviciile de certificare a terților. Clic aici pentru a afla mai multe.