ISO 13485 Serviços de certificação

A análise de falhas de ISO 13485 da LRQA é um serviço liderado por auditor que indica a sua preparação para implementar a norma, ajudando-o a entender como o seu sistema de gestão da qualidade atual aborda, ou tem de abordar, as atualizações introduzidas pela ISO 13485:2016.

O principal objetivo do processo de certificação ISO 13485 é garantir que os dispositivos satisfazem de forma consistente as necessidades dos clientes e os requisitos regulamentares aplicáveis.

Os auditores da LRQA são especializados em conformidade de dispositivos médicos, utilizando uma auditoria ISO 13485 para simplificar as avaliações e a certificação final. O nosso conhecimento técnico reflete as necessidades da sua organização através de uma abordagem à medida, fornecendo uma avaliação holística que leva em consideração os requisitos locais e internacionais.

Se a sua organização tiver vários sistemas de gestão de qualidade, ambiental, saúde e segurança no trabalho, gestão de continuidade de negócio e gestão de segurança da informação, pode beneficiar de uma avaliação coordenada e de um programa de acompanhamento, reduzindo custos e evitando a duplicação de esforços.

A sua caminhada de certificação não tem de terminar na ISO 13485. A LRQA presta serviços de certificação, validação e verificação de acordo com as principais normas internacionais que incidem sobre a saúde e segurança, desempenho ambiental, sustentabilidade, gestão energética, cibersegurança e muito mais.

Mantemos a nossa imparcialidade através da gestão proativa dos conflitos de interesses entre todas as unidades da LRQA, incluindo os que possam existir entre consultoria e serviços de certificação de terceiros. Clique aqui para saber mais. Clique aqui para saber mais.