Školení

• Jste pracovníky z oblasti potravinářství, kosmetiky, farmacie aj., kteří chtějí mít přehled o požadavcích nutných pro dodržení souladu se zásadami GMP.

• Porozumíte pravidlům správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice), jež jsou předpokladem pro zajištění stálé vysoké kvality výrobků.
• Poznáte požadavky platné pro různá výrobní odvětví v regulovaném i volném průmyslu.
• Pochopíte všechny dílčí části výrobního procesu, základní pojmy a podstatné body GMP.
• Dozvíte se, jaké jsou požadavky na prostory, zařízení a suroviny.
• Seznámíte se s obecnými zásadami pro výrobní proces.
• Naučíte se, jak vést řízenou dokumentaci a vykonávat správu reklamací.
• Jakým způsobem analyzovat a řídit rizika celého procesu.
• Porozumíte návaznosti na standardy:
• ČSN EN ISO 22716 Kosmetika – správná výrobní praxe
• ČSN 56 9606 Pravidla správné hygienické a výrobní praxe (potraviny)
• ČSN EN ISO 13485 Zdravotnické prostředky
• SÚKL: Pokyny pro výrobu léčiv
• Pochopíte, proč a jak provádět vnitřní kontrolu.
• Projdete si řadu praktických cvičení.
• Bude možnost sdílet zkušenosti se svými kolegy.

• Nejsou vyžadovány žádné předchozí znalosti a zkušenosti s GMP.

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

• ISO 13485:2016 - seznámení s požadavky standardu
• Interní auditor ISO 13485:2016
• ISO 22716:2007 – správná výrobní praxe v kosmetickém průmyslu

1 den (9:00 – 17:00)

5690 Kč/ účastník

Studijní materiály, osvědčení pro absolventy, občerstvení a oběd.

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.