Nové kurzy.

Dvoudenní kurz FMEA pokrývá všechny prvky analýzy FMEA i její spojitost s vývojovým diagramem procesu a kontrolním plánem. Rezervujte si školení u LRQA.

Školení MDR je zaměřeno na představení nového Nařízení EU 2017/745 pro výrobce zdravotnických prostředků. Rezervujte si školení u LRQA.

Kurz QMS ISO 9001 se zaměřuje na zavedení systému managementu kvality splňující požadavky aktuálního standardu ISO 9001.

Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického hodnocení.

Požadavky týkající se bezpečnosti a klinické funkce ZP: PSUR (pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti) a SSCP (souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci)

a) Návaznosti mezi požadavky MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 a normou EN ISO 13485:2016 + změna A11:2021 (všeobecné požadavky dle čl. 10 pro výrobce, návaznosti SMJ dle příl

Kurz byl vytvořen odborníky z Lloyd´s Reigster, kteří jsou experty v systémech managementu tak, abyste získali povědomí o požadavcích standardu ISO 45001.

Na kurzu se seznamíte se s principy HACCP podle Codex Alimentarius a budete schopni definovat CCP.

Na kurzu ISO/IEC 27001 se seznámíte s obecnými zásadami ochrany informací, možnými hrozbami i jejími dopady, požadavky normy ISO/IEC 27001 a jejich aplikací v praxi.

Kurz se zaměřuje především na zavedení požadavků systémů managementu bezpečnosti potravin pro výrobce obalů v potravinářství a souvisejících požadavků.