Kurz je přínosný pokud…
- Jste výrobci, distributoři nebo dovozci zdravotnických prostředků.
- Působíte jako vývojoví pracovníci, risk manažeři, manažeři kvality, osoby pracující v tzv. oblasti "regulatory affairs".
- Pracujete ve výrobě, nákupu, kontrole v oblasti zdravotnických prostředků.
Co se naučíte…
- Připomenete si požadavky standardu ISO 14971:2019.
- Seznámíte se se škálou nástrojů pro praktické provádění analýzy rizika v souladu s ISO TR 24971:2020.
- Prakticky si vyzkoušíte analýzu FMEA na vašem vlastním procesu
Co byste měli znát…
Předpokládá se základní orientace v oblasti analýzy rizik a standardu ISO 14971:2019.
Školení od LRQA
LRQA nabízí odborná školení v oblasti systémů řízení, která vám pomohou rozvíjet vaše znalosti a zlepšovat výkonnost organizace.
Díky široké nabídce kurzů ISO a flexibilním formám studia (prezenční, online i eLearning) si můžete zvolit variantu, která nejlépe odpovídá vašim potřebám. Naše školení vám pomohou dosáhnout další úrovně odbornosti a podpoří váš profesní růst v oblasti kvality a řízení rizik – s přístupem Risk Management Advantage. Zjistěte více o našich školicích kurzech od LRQA.
Může Vás zajímat…
- Management rizik podle ISO 14971:2019 + nový Guide k nové normě
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
Časový rozsah kurzu
- 2 dny (9:00 - 17:00)
V ceně je zahrnuto
- Studijní materiály
- Osvědčení pro absolventy
- Občerstvení a oběd
Platba
V případě prezenční nebo virtuální výuky obdržíte fakturu po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Školení na míru
Spolupracujte s odborníky LRQA a vytvořte školení nebo vzdělávací program přesně podle specifických požadavků vaší organizace. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
In-house školení
Pokud hledáte školení pro čtyři a více osob, může být naše in-house varianta cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
