Corsi di formazione per il settore dei Dispositivi Medici

Il corso descrive le responsabilità di un revisore interno ISO 13485:2016, compreso il modo in cui strutturare e preparare un audit.

Il corso introduce la ISO 13485: 2016 e offre una comprensione dell'intento e dei requisiti per i sistemi di gestione della qualità ISO 13485: 2016.

Il corso descrive il ruolo e le responsabilità di un Auditor/Lead Auditor, compresi i processi e la pianificazione, la raccolta delle evidenze e dei risultati.

Questo corso vi aiuterà a scoprire e comprendere le principali modifiche normative introdotte, nonché l'impatto che potrebbero avere sulla vostra azienda.

Scopri l'MDR, la classificazione e conformità, i requisiti di sicurezza e prestazioni e lo sviluppo di un sistema di sorveglianza post-vendita.

Questo corso di due giorni è rivolto ai produttori di dispositivi medici che desiderano essere sottoposti a verifica con lo standard e i requisiti di più autorità di rego

Il corso fornisce ai professionisti dei sistemi di gestione le conoscenze e le competenze necessarie per implementare un SGQ basato sulla norma ISO 13485.

Questo corso offre una comprensione pratica di ISO 14971, le conoscenze per un processo di gestione del rischio e la relativa correlazione al ciclo di vita del prodotto.

Scopri come applicare i requisiti IVDR, creare documentazione tecnica , sviluppare un sistema di sorveglianza post-vendita e iniziare una transizione.

Questo corso delinea la struttura e lo scopo dell'IVDR, i cambiamenti introdotti e gli argomenti caldi del nuovo regolamento.