Obtención de acceso al mercado de los dispositivos médicos.
Asegúrese de cumplir con el complejo marco regulatorio de dispositivos médicos con la garantía y capacitación de LRQA.
Médico
Apoyamos la introducción de dispositivos médicos compatibles
La industria de los dispositivos médicos está entrando en su período más significativo de cambio normativo desde la década de 1990. Si bien el nuevo panorama normativo planteará retos complejos a los fabricantes, también introducirá cambios esenciales diseñados para mejorar la seguridad del paciente y permitir la introducción de soluciones de dispositivos médicos más innovadoras.
Nuestra gama de servicios médicos
Reconocemos que cada organización es única, y entendemos que el impacto de las nuevas regulaciones de dispositivos médicos dependerá de la complejidad de su organización. Nos tomamos el tiempo para entender su organización, utilizando la precisión analítica para lograr los mejores resultados para usted y sus clientes.
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ISO 45001 Herramienta de Autoevaluación
La nueva herramienta de autoevaluación ISO 45001 de LRQA permite identificar de forma gratuita y sencilla los obstáculos para una migración ISO 45001 exitosa.
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Capacitación en Sistemas de Gestión
Muchos de los cursos de LRQA están avalados por los organismos profesionales pertinentes y se basan en la experiencia de LRQA en la evaluación de sistemas de gestión.
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Médico
Asegúrese de cumplir con el complejo marco regulatorio de dispositivos médicos con la garantía y capacitación de LRQA.
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ISO 15378
La norma ISO 15378 es aplicable para el diseño, fabricación y suministro de materiales de envasado primario para productos medicinales.
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ISO 14001 - Certificación de gestión medioambiental (EMS)
Consiga la certificación del Sistema de gestión ambiental (EMS) según la norma ISO 14001 con el servicio y la formación de LRQA. Haga clic aquí para más información.
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ISO 22301 Gestión de Servicios de TI
Certification of your ISO 22301 management system with LRQA will help you return to ‘business as usual’ should the unexpected happen.
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Certificación ISO 27001 seguridad de la información
Obtenga más información sobre nuestros servicios de certificación de la seguridad informática e información según la norma ISO 27001, formación y descargas de recursos.
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Verificación de la Memoria Corporativa
Comunique el impacto de las iniciativas de sostenibilidad corporativa de su organización de forma transparente y comprensible.
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ISO 13485 Dispositivos Médicos
ISO 13485 es la norma internacional QMS para dispositivos médicos y proporciona un marco completo para garantizar la calidad del producto y el cumplimiento de las normas.
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