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Maîtriser la norme ISO 13485

Comprendre les exigences de l’ISO 13485.

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Type de formation

  • Inter-entreprises
  • Intra-entreprise

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Profil

Toute personne impliquée dans la sécurité et la performance des dispositifs médicaux, de la direction en passant par les bureaux et les ateliers.

Objectifs

  • Comprendre le champ d'application de la norme ISO 13485: 2016
  • Comprendre le vocabulaire pour bien interpréter et appliquer les exigences de l'ISO 13485: 2016
  • Comprendre les exigences clés et leurs interactions pour créer un système efficace et robuste
  • Comprendre comment l'ISO 13485 constitue la base du règlement mondial sur les dispositifs médicaux
  • Comprendre la relation entre l'ISO 13485: 2016 et la norme ISO 14971 (Gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux)

Prérequis

  • Aucun

Notre offre

Formation disponible en inter et intra-entreprise, nous consulter.

La formation LRQA

Avec LRQA, vous accédez à une vaste gamme de modules de formation qui vous aident à progresser dans votre carrière et permettent d’améliorer les systèmes de management de votre organisation. Parmi différentes approches de formation au choix, nos modules de formation peuvent vous aider à progresser et à atteindre un niveau supérieur. Vous trouverez plus de modules de formation ici.

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Intra-entreprise

Si vous êtes à la recherche d’une formation pour quatre personnes ou plus, notre formule intra est l’option la plus rentable pour vous. Contactez nos équipes pour obtenir un devis.

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