Los estrictos requisitos requieren un socio con experiencia.
El complejo panorama sanitario y médico se está adaptando y cambiando constantemente. La bienvenida introducción de nuevas regulaciones para dispositivos médicos indica uno de los desarrollos más significativos dentro de la fabricación de dispositivos médicos desde hace varios años. Si bien con ello se pretende abordar algunas cuestiones relacionadas con los dispositivos médicos, el sector en su conjunto se enfrenta a otros retos importantes, muchos de los cuales se centran en mantener a los pacientes seguros y proteger su información en un periodo en el que la tecnología sigue avanzando.
En LRQA, reconocemos que cada organización y sus procesos son únicos. Como organismo notificado líder durante más de 20 años, también entendemos el impacto y la importancia del cumplimiento efectivo de la normativa y la necesidad de comprender plenamente las circunstancias específicas de nuestros clientes y sus negocios.
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Cómo podemos ayudar
Aplicamos nuestras soluciones expertas e independientes para asegurar la integridad, la confiabilidad y el éxito de cada aspecto de su operación. Ayudamos a maximizar la productividad y la recuperación, a reducir los costos operativos, a mitigar el riesgo y a demostrar el cumplimiento de las reglamentaciones gubernamentales, los códigos y estándares de la industria, muchos de los cuales hemos ayudado a desarrollar.
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Capacitación
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Conformidad y certificación
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ISO 13485
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Con quiénes trabajamos
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