A chi è rivolto:
Lavori nel settore medico e stai implementando un sistema di gestione del rischio basato sulla ISO 14971.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- Come soddisfare i requisiti essenziali delle direttive.
- Terminologia della gestione dei rischi.
- Terminologia e strumenti di usabilità come definiti nella norma ISO 62366.
- In che modo la gestione del rischio si riferisce al ciclo di vita del prodotto.
- Come implementare le disposizioni di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 14971.
- Come aggiornare i file di gestione dei rischi per soddisfare le deviazioni di contenuto identificate nell'allegato Z.
Per accedere al corso:
- Una buona conoscenza dei dispositivi medici prodotti dalla tua organizzazione.
- È consigliabile avere una conoscenza generale dei principi dell'analisi dei pericoli.
Durata
2 giorni.
Formazione con LRQA
Con LRQA imparate nel modo che preferite. Offriamo corsi in una vasta gamma di stili, da corsi in presenza presso la vostra sede alle aule virtuali. Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione di LRQA.
Tipologia di corso
- Pubblico
- In-Company