A chi è rivolto:
- ai professionisti a cui è stata assegnata la responsabilità del SGQ basato sulla norma ISO 13485 della propria organizzazione o sono stati coinvolti nell'implementazione di un SGQ basato sulla normaISO 13485;
- ai manager di sistema che potrebbero essere coinvolti in future nella gestione di un SGQ basato sulla norma ISO 13485;
- alle organizzazione che desiderano migliorare il loro attuale SGQ basato sulla norma ISO 13485.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- come implementare un SGQ basato sulla norma ISO 13485:2016;
- come sviluppare una politica e gli obiettivi di qualità;
- la necessità di documentare sistemi, processi e metodi tipici;
- le caratteristiche chiave della valutazione del rischio ome definite nella norma ISO 13485;
- l'importanza e la rilevanza della legislazione;
- I requisiti di progettazione nella ISO 13485;
- l'importanza dei controlli di processo e ambientali (ad esempio, clean room, sterilizzazione, controlli del personale);
- come pianificare e gestire le attività di controllo interno della qualità;
- come eliminare le cause dei problem attraverso efficacy azioni correttive;
- come sviluppare un processo di revision della gestione appropriato;
- come migliorare l'efficace del sistema.
Per accedere al corso:
I partecipanti devono possedere una conoscenza generale dei fondamenti del QMS. Questa conoscenza può essere acquisita in seguito alla partecipazione al corso di una giornata "ISO 9001 Comprensione ed Interpretazione" o al corso di una giornata "ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione".
Formazione con LRQA
Con LRQA imparate nel modo che preferite. Offriamo corsi in una vasta gamma di stili, da corsi in presenza presso la vostra sede alle aule virtuali. Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione di LRQA.
I tuoi sviluppi futuri:
- ISO 13485 Auditor/Lead Auditor
Durata:
2 giorni
Your future development
Costo:
Euro 890,00 + IVA
Tipologia di corso
- Pubblico
- In-Company