ISO 13485 – Interner Auditor.

Das Training bietet Ihnen praxisorientierte Methoden und Techniken rund um erfolgreiche interne Qualitätsaudits nach ISO 13485:2016 (Medizinprodukte).

• effektive interne Audits durchführen, die den Forderungen der ISO 13485:2016 und der ISO 19011:2018 entsprechen,
• mit Ihren internen Audits zur Verbesserung der Unternehmensleistung und der Wirksamkeit des QM-Systems beitragen.

• erläutern, wie Qualitätsmanagementsysteme und interne Audits zum Risikomanagement im Unternehmen beitragen,
•  die Rolle und Verantwortlichkeiten eines internen Auditors erklären,
•  ein Audit mit Hilfe von Checklisten planen,
•  den von LRQA entwickelten 6-stufigen Auditprozess anwenden,
•  objektive Nachweise durch Beobachtung, Interviews und Dokumenten-Stichproben sammeln,
•  Audit-Feststellungen bewerten sowie Konformität, Nichtkonformität (Abweichung) und Wirksamkeit bestimmen,
•  Abweichungen und Feststellungen in Auditberichten dokumentieren,
•  Korrekturmaßnahmen definieren und Verantwortlichkeiten zuweisen,
•  Folgeaktionen veranlassen und die Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen bewerten.

• Sie kennen die ISO 13485:2016, z.B. aus unserem Training ISO 13485 - Grundlagen und Interpretationen. 
• Zur Vorbereitung auf das Training erhalten Sie ein Vorstudium.

• Zertifikat, Vorstudium, Teilnehmerunterlagen, Verpflegung im Training

• 2 Tage

Tag 1: 9.00-17.00 Uhr

Tag 2: 8.45-17.00 Uhr

Mit LRQA folgen Sie die Trainings, die für Sie geeignet sind. Von klassischen face-to-face Trainings bis zu eLearnings.  Hier finden Sie mehr Informationen über die Trainings von LRQA.

Bitte buchen Sie Ihr Zimmer aus unserem Abrufkontingent direkt im Veranstaltungshotel bzw. in der Umgebung über unseren Partner HRS.

Wir erstellen Ihnen gerne ein individuelles Angebot. Kontaktieren Sie uns und wir melden uns bei Ihnen!

Dieses Training bieten wir nach Abstimmung bei Ihnen im Unternehmen an.