Strenge Anforderungen verlangen nach einem erfahrenen Partner.
Die vielschichtige gesundheitliche und medizinische Landschaft befindet sich im ständigen Wandel. Die erfreuliche Einführung neuer Richtlinien für Medizinprodukte stellt eine der bedeutendsten Entwicklungen in der Medizinprodukteherstellung seit vielen Jahren dar. Das Ziel ist, sich mit einigen Themen im Bereich Medizinprodukte zu befassen, während die Branche insgesamt mehreren anderen Herausforderungen gegenübersteht. Viele davon drehen sich um die Patientensicherheit und den Datenschutz in einer Zeit, in der die Technik ständig voranschreitet.
Wir von LRQA wissen, dass jedes Unternehmen inklusive seiner Abläufe individuell ist. Seit mehr als 20 Jahren sind wir eine der führenden Benannten Stellen und verstehen daher auch die Auswirkung und Bedeutung der erfolgreichen Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und erkennen die Notwendigkeit, die besonderen Gegebenheiten unserer Kunden und ihrer Unternehmen zu berücksichtigen.
Kontaktieren Sie uns, um mehr über die ISO 13485- und MDSAP-Zertifizierung und Schulung zu erfahren.
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Wie wir Ihnen helfen können
Wir setzen unsere Fachlösungen und Unabhängigkeit ein, um die Integrität, Zuverlässigkeit und den Erfolg in allen Bereichen Ihres Unternehmens abzusichern. Das steigert die Produktivität und Wiederherstellungsfähigkeit, senkt Betriebskosten, verringert Risiken und belegt die Übereinstimmung mit behördlichen Vorschriften und Branchenregelungen und -normen, von denen wir viele mit entwickelt haben.
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