GAP-analyse
LRQA's ISO 13485 GAP-analyse er en konsulenttjeneste, der rapporterer om din parathed til at implementere standarden og hjælper dig med at forstå, hvordan dit eksisterende kvalitetsledelsessystem håndterer, eller burde kunne håndtere, opdateringer, der introduceres af ISO 13485:2016.
Certificering og evaluering
Det primære formål med ISO 13485-certificeringsprocessen er at sikre, at medicinsk udstyr konsekvent lever op til kundernes behov og gældende myndighedskrav.
LRQA's konsulenter er specialister inden for compliance af medicinsk udstyr og gør brug af en ISO 13485-revision for at forenkle både evalueringer og den endelige certificering. Vores kompetencer afspejler behovene i din organisation gennem en skræddersyet tilgang, der sikrer dig en helhedsorienteret evaluering med både lokale som internationale krav for øje.
Integreret evaluering
Hvis din organisation har flere ledelsessystemer, der dækker kvalitet, miljø, arbejdsmiljø og sikkerhed, driftskontinuitet samt informationssikkerhed, kan du drage fordel af vores koordinerede evaluerings- og tilsynsprogrammer, der sparer dig tid og penge og minimerer arbejdsindsatsen.
Forsikringstjenester
Din rute mod certificering behøver ikke slutte ved ISO 13485. LRQA tilbyder certificerings-, validerings- og verificeringstjenester i henhold til førende internationale standarder for sundhed og sikkerhed, miljømæssig performance, bæredygtighed, energistyring, cybersikkerhed og meget mere.
Upartiskhed
Vi opretholder vores upartiskhed ved proaktivt at håndtere interessekonflikter på tværs af hele LRQA, også dem, der måtte eksistere mellem konsulenttjenesterne og tredjeparters certificeringstjenester. Klik her for at læse mere.