Цени от
Вид на курса
- Публичен
- На място
Продължителност
Този курс ви е необходим, ако:
- искате да научите най-добрите практики за извършване на ефективни вътрешни одити в съответствие с изискванията на ISO 13485 и ISO 19011;
- искате да получите добавена стойност за вашата организация и да подобрите ефективността на СУК.
Ще научите:
- за изискванията на ISO 13485;
- каква е ролята на системите за управление и вътрешните одити в управлението на рисковете за бизнеса;
- за ролите и отговорностите на вътрешния одитор;
- как да планирате вашите одити и как да съставяте и използвате ефективни въпросници;
- как да извършвате ефективни одити чрез използване на 6-етапния подход на LR;
- как да събирате обективни доказателства чрез наблюдения, интервюта и извадки на документи;
- как да оценявате констатациите и да определяте съответствие, несъответствие и ефективност;
- как да съставяте доклади с добавена стойност и точни констатации;
- какво означава коригиращо действие и кой отговаря за предприема не на действия;
- как да извършвате последващ одит и как да оценявате ефективността на коригиращите действия;
- как да се справяте със често срещаните слабости при вътрешните одити в сферата на производството на медицински изделия.
Вие трябва да:
познания за стандарта и в най-добрия случай да сте участвали в курса за Запознаване и интерпретация на ISO 13485:2016.
Обучение от LRQA
С LRQA вие може да се обучавате по начина, който работи за вас. Ние предлагаме набор от курсове в различен формат - от такива на място, до виртуална класна стая.
Следващи курсове:
- Водещ одитор ISO 13485:2016;
- Подобряване на вашата система за вътрешни одити.
Цени от
Вид на курса
- Публичен
- На място
Продължителност
Персонализиран
Работете с нашите лектори-експерти, за да разработите курс или програма за обучение, специфични за вашите точни изисквания. Свържете се с нашия екип за оферта.
На място
Ако търсите курс за четири или повече души, може да намерите нашия вариант за извършване на място за по-рентабилен. Свържете се с нас за оферта.