Analiza luk
Analiza luk ISO 13485 od LRQA jest usługą prowadzoną przez auditora, który sporządzi sprawozdanie o gotowości Twojej organizacji na wprowadzenie normy i pomoże Ci zrozumieć, jak Twój istniejący system zarządzania jakością spełnia lub powinien spełniać uaktualnione wymogi wprowadzone przez ISO 13485:2016.
Certyfikacja i audyt
Podstawowym celem procesu certyfikacji ISO 13485 jest zapewnienie stałej zgodności wyrobów medycznych z oczekiwaniami klientów i odpowiednimi wymogami prawnymi.
Auditorzy LRQA specjalizują się w ocenie zgodności wyrobów medycznych i stosują audit ISO 13485, aby uprościć zarówno oceny jak i ostateczną certyfikację. Nasza fachowa wiedza odpowiada potrzebom Twojej organizacji dzięki indywidualnemu podejściu, które pozwala na całościową ocenę uwzględniającą zarówno wymogi lokalne jak i międzynarodowe.
Zintegrowany audyt
Jeśli w Twojej organizacji funkcjonują odrębne systemy zarządzania do spraw jakości, środowiska, bezpieczeństwa i higieny pracy, ciągłości działania oraz ochrony informacji, możesz skorzystać z programu skoordynowanej oceny i wizyt kontrolnych, ograniczając koszty i unikając powielania zadań.
Usługi assurance
Nie musisz poprzestawać na ISO 13485. LRQA oferuje usługi certyfikacji, walidacji i weryfikacji względem międzynarodowych standardów w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, dbałości o środowisko, zrównoważonego rozwoju, zarządzania energią, cyberbezpieczeństwa i wielu innych.
Bezstronność
Zachowujemy bezstronność poprzez aktywne zarządzanie konfliktami interesów między poszczególnymi obszarami działalności LRQA, włącznie z tymi, które mogą zaistnieć pomiędzy usługami doradztwa a usługami certyfikacji 3-ciej strony. Kliknij i dowiedz się więcej .