Školící kurzy v oblasti auditu, norem a certifikací

Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického hodnocení.

Požadavky týkající se bezpečnosti a klinické funkce ZP: PSUR (pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti) a SSCP (souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci)

a) Návaznosti mezi požadavky MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 a normou EN ISO 13485:2016 + změna A11:2021 (všeobecné požadavky dle čl. 10 pro výrobce, návaznosti SMJ dle příl

Kurz byl vytvořen odborníky z Lloyd´s Reigster, kteří jsou experty v systémech managementu tak, abyste získali povědomí o požadavcích standardu ISO 45001.

Na kurzu se seznamíte se s principy HACCP podle Codex Alimentarius a budete schopni definovat CCP.

Na kurzu ISO/IEC 27001 se seznámíte s obecnými zásadami ochrany informací, možnými hrozbami i jejími dopady, požadavky normy ISO/IEC 27001 a jejich aplikací v praxi.

Cílem je seznámit účastníky se základními požadavky týkající se po-výrobního dozoru (PMS - Post-Market Surveillance) dle nového Nařízení EU 2017/745 (MDR).

Na kurzu získáte informace k procesu schvalování dílů do sériové výroby (PPAP).

Školení ISO/TS 22163 je zaměřeno na seznámení s požadavky standardu ISO/TS 22163:2023 na dodavatele v železničním průmyslu. Rezervujte si školení u LRQA.

Kurz Lean Six Sigma Black Belt, při kterém se spojuje výuka v učebně s praktickou prací účastníků na projektu konkrétního zlepšení ve vlastní firmě.